中检院2020年第二批医疗器械分类界定结果,看看Ⅲ类产品(106个)之一的直视手术主动脉封堵球囊
最近，中国采购方宣布了第二批医疗设备产品的分类定义结果摘要。根据过去的经验，已经宣布了今年的所有分类定义结果。让我们一起看看！
根据III类医疗设备管理的产品（106）
1。直眼手术主动脉闭合气球：由双重灯线，气球，压力充电线和直接阀组成。提供无菌和一次用途。在完整的拱门替换和支架象鼻骨手术中，在外部循环下进行开放心脏主动脉夹层，将支撑人造血管放置在通过主动脉切口的支持人造血管的中部，将产物放置在人工血管的中部，并充满了正常的盐水，以填充盐水，以填充球球并密封球球。 At the same time, the femoral artery blood perfusion is opened to restore the blood flow outside the descending aorta, and the arterial blood after external oxygenation is perfused into the patient's arterial system, thereby shortening the deep and low-temperature circulating time, so as to facilitate other operations of aortic dissection full arch replacement and stent elephant nostril surgery.操作完成后，卸下产品。分类代码：03-13。
2。一次性电线外部指南：它是一个正方形支架，带有“ V”形凹槽，由两个部分组成。集成的上部和下部之间存在差距。由聚乙烯材料制成。提供无菌和一次用途。在冠状动脉或外围介入手术中，协助将导线的尾端引入气球的中央孔中。使用时，将气球头端放在凹槽一端的低洼凹槽处，然后将头端靠在凹槽下方，然后将导丝的尾端放在凹槽底部的导线尾部，以便它可以在“ V”的凹槽的底端平稳移动，以移至凹槽下降；凹槽滴相当于气球管的壁厚，并且可以将导线直接插入气球头端的中央孔中。它可以间接接触人类血液循环系统。分类代码：03-13。
3。一次性脑外科手术的管道缩回指南：由指南，护套和固定器组成。由聚碳酸酯，丙烯腈 - 丁二烯 - 苯乙烯共聚物，Cycloolefin聚合物和304不锈钢制成。提供无菌和一次用途。在各种颅内占邻性病变中，例如高血压大脑出血，颅内肿瘤，颅内血肿，脑组织通过指南的钝头端张开，并结合产物和神经导航系统的规模，并准确地撤回了指南，并在指南中进行验证，并在指南中撤回了指南，并逐步撤出。手术仪器。联系中枢神经系统。分类代码：03-14。
4。骨科植入术：由牵引装置和牵引臂组成。非紧密规定。在医疗机构进行灭菌后，将产品植入下颌骨以进行纠正。可以纠正的下颌骨通过与牵引臂相匹配以校正以达到预期的牵引位置的外部驾驶工具积极牵引，并且在巩固新骨后（6至12周），植入体内的牵引装置将被移除。分类代码：04-13。
5。整形手术的可吸收提升线：由医疗指针和可吸收的举起线组成。医疗指针由医用不锈钢材料制成，可吸收缝合线由多氧甲虫己酮材料制成。提供无菌和一次用途。在针对患者的整形外科手术和重建手术中，可吸收的举起线通过医疗指针植入了身体表面的软组织中，并抬起皮下组织并减少了松散的皮下组织，以固定松散和下垂的软组织，以帮助患者改善皮肤或软组织或软组织的垂垂症状。分类代码：13-09。
6。可降解的淀粉栓塞微球：由可降解的淀粉微球，氯化钠（0.9％），注射水和类似物油组成的悬浮液。可降解的淀粉微球是由水解马铃薯淀粉产生的交联聚合物。无菌提供。使用前，将细胞生长抑制剂添加到该产品中，均匀摇动，然后将动脉注入体内。可降解的淀粉微球在血液中膨胀以形成类似凝胶的颗粒，因此它们在血管系统中具有一定的变形性，可暂时阻止肿瘤部位的血管，并用于对无法操作的肝脏内辅助治疗和肺部肿瘤。可以被人体吸收。分类代码：13-07。
7。神经外科微血管减压垫圈：使用聚氟乙烯纤维制作板，可以根据临床需求将其切成各种矩形和正方形。无菌提供。在微血管减压手术中，它被永久植入体内。通过空间占据的存在，压缩颅神经根的血管与颅神经分离出来，以减少颅神经的兴奋并治疗颅神经血管压缩综合征。分类代码：13-06。
8。一次性空肠造口管集：由外部固定件，管道，连接件，芯针，可裂套管及其保护帽组成。外部固定板由硅胶橡胶制成，管道由聚氨酯制成，连接零件由聚乙烯基氯化物制成，芯针和可裂的套管针由不锈钢制成，针底底座由丙烯硝基苯二烯二烯二烯烯型甲烯型的共聚物制成，并且由保护性盖制成。提供无菌和一次用途。空肠通过空肠放置在空肠中，形成了一个抗泄漏的饲养通道，并连接到输注装置，用于输送肠内营养溶液。营养管道在体内停留超过30天。分类代码：14-05。
9。胶原蛋白贴片疤痕敷料：由胶原蛋白储备溶液（由I型胶原蛋白，纯净水）和非织造织物组成。无菌提供。通过胶原蛋白所包含的胶原蛋白纤维形成的不溶性纤维，指导上皮细胞迁移到缺陷区域，填补细胞间滞留中的间隙，并增强细胞之间的支撑结构，该细胞用于改善皮肤病理疤痕并防止皮肤病理scars的皮肤病理学Scars的形成。可以被人体吸收。分类代码：14-10。
10。包含壳聚糖海绵的止血斑：由壳聚糖海绵，弹性胶带，压力敏感的粘合剂，隔离纸，塑料垫圈和纤维棉组成。其中，壳聚糖海绵由水溶性壳聚糖制成，添加了甘油，泡沫剂和纯净的水，并用超低温度真空冷冻干燥，形成宽松而多孔的网格结构。带有压力敏感胶水和隔离纸的壳聚糖海绵制成调味料。无菌提供。 （1）带有多孔网状结构的壳聚糖海绵吸收了血液中的水，因此血小板，红细胞等可以加速血小板，红细胞等在体面的伤口上的积累，形成血液凝块以实现止血的目的。 （2）壳聚糖海绵提供了一个物理支架，这有利于纤维蛋白的物理聚集并加速止血速度； （3）海绵固定在动脉穿刺的身体表面上的伤口上。弹性胶带可以压缩穿刺口近端片段表面的血管，从而减慢出血的量。它用于表面表面上各种非智断伤口的止血治疗。在各种穿刺伤口和身体表面的伤口切口后，它也用于止血和止血。可以被人体吸收。分类代码：14-08。
11。烧伤创伤固体敷料：由抗粘膜薄膜（聚乙烯），亲水非织造织物（木制棉），超吸收的非织造织物（钠聚丙烯酸酯）和医用非织造织物（聚丙烯）制成。通过吸收大量液体中的伤口渗出液和锁定，伤口保持在湿的愈合环境中，这有利于伤口细胞的迁移，促进了肉芽组织的形成和生长，从而促进伤口愈合。用于烧伤和烫伤后的伤口护理。分类代码：14-10。
12。医疗烧结创伤敷料：由医学脱脂纱布（静电工艺处理），高吸收性树脂（多种丙烯酸树脂），亲水性和疏水性无毛织物以及非培养棉组成。一些规格包括自粘性弹性绷带或产品一端的自粘性弹性非织造织物，以快速急救绷带。无菌提供。用于护理人体表面创伤和烧伤伤口。分类代码：14-10。
13。封闭的无针输注连接器：包含两个无针的接头，一个是外锥接头，另一个是内锥接头。提供无菌和一次用途。用于在静脉注射，输注和抽血期间的管道连接。分类代码：14-02。
14。用于静脉滴注的一次性空气过滤器：由瓶塞穿刺针，防护套，空气滤清器，软管和连接零件组成。其中，瓶塞穿刺设备由金属或聚合物材料制成，管道由聚合物材料制成，空气滤清器壳由聚合物材料制成，并且滤器载体由PTFE滤清器膜和乙酸纤维组成。它用于在临床静脉输注过程中将其插入输液瓶塞中，并将空气补充到输液容器中，以保持容器中压力和外部压力之间的平衡，从而确保平滑输液。这些产品直接出售给医疗机构。分类代码：14-02。
15。锥蓝透镜前囊染色溶液：由锥虫蓝，磷酸二氢二氢钠，磷酸钠，氯化钠和水组成。无菌提供。使用时，将此产品应用于Pro镜头胶囊。产品中的锥虫蓝色可以进入无活性或不完整的细胞膜的细胞（死细胞）并染色，但不能进入具有完整细胞膜结构的活细胞，从而区分活细胞和死细胞。它用于染色前晶状体囊，区分活细胞和死细胞，促进医生在眼科手术过程中识别，并顺利进行白内障相关的手术（例如连续的白内障环形囊撕裂术）。分类代码：16-02。
16.强脉冲轻干眼装置：由宿主，治疗头和控制系统组成，其中包括触摸显示，脉搏电源和水冷却系统。此外，配件包括：防护眼镜，眼膜和电源线。 The pyrolysis principle of selective light (wide spectrum technology) of strong pulse light sources is adopted to stimulate the meibomian glands through the thermal effect of pulse light of a specific wavelength (570-1200nm), so that the amount, quality and obstruction of the meibomian glands secreted by abnormal functional meibomian glands improve, so that the composition and tear film stability of the tear fluid tend to normal,从而减轻干眼的症状。它被用作由异常巨腺功能引起的干眼的辅助处理。分类代码：16-05。
17。一次性泪管：该产品由泪管，推动管，输送针和眼科镊子组成。其中，泪管由甲基丙烯酸甲酯（Phema）制成。无菌提供。通过永久性地绝缘由狭窄或阻塞控制的泪管中的泪管（泪小管，鼻内管，鼻内管），在吸收和扩展后，它将其固定在留置部位，扮演和扩展的作用，并延伸起来，并且可以通过排水量来恢复。它用于由泪管阻塞引起的泪道导管狭窄，包括泪管狭窄，治疗和排水后的闭塞和破裂，鼻唇导管狭窄，治疗后的支撑和引流，也可以用于鼻腔泪囊吻合术。分类代码：16-07。
18.隐形眼镜润滑剂：由四氢甲基二甲米二羧酸（Ikedoin），透明质酸钠，硼酸，硼砂和水组成。 Ikedo在隐形眼镜中扮演保湿和润滑作用。它用于润湿隐形眼镜，当穿着隐形眼镜时，它会滴入眼睛以润滑。分类代码：16-06。
19。口服修复和脱敏糊含有生物活性玻璃：由生物活性玻璃，二氧化硅，甘油，羧甲基甲基纤维素，十二烷基硫酸钠，钙氢，磷酸钠，苯二烷钠，苯二氧化钠，含水液的含水，含水剂等的形式等多孔网络支架由口腔中的HCA（羟基磷灰石）组成。形成的网状框架吸收了大量的钠，钙和磷离子，这些钠，钙和磷离子很容易粘附并穿透牙科组织，补充牙齿结构所需的矿物质，促进牙本质结实，然后修复釉面表面； HCA网格框架还可以在牙齿的表面形成薄膜层，有效地阻断细菌及其在口腔中的残留物以粘附在牙齿上，保持嘴巴清洁并抑制斑块的生长； HCA网格框架可以使牙科组织和骨骼组织充分键合，促进牙龈的生长，从而有效保护根部并用于修复口腔牙齿。此外，HCA网状网络可以关闭小管并覆盖裸露的牙齿神经，从而消除牙齿对热，冷，甜和酸反应的敏感反应，并减轻由各种原因引起的牙齿过敏。可以被人体吸收。分类代码：17-05。
20。美白牙齿贴片：由基质层和一个背面层组成。基质层由聚乙烯基吡啶酮，水，山梨糖果油酸，甘油，甘油，过氧化氢（大于3.0％），二氧化硅，萌芽的短肠道多糖，可食用的风味（膨胀），苏糖酸钠，硫酸钠，钠stannate，磷酸钠，磷酸，磷酸二氢酸酯和硫酸盐和硫酸盐和硫酸盐;背层是聚乙烯膜。使用时，将其应用于牙齿的表面，并通过过氧化氢扩散到牙釉质和牙本质中，并氧化无机和有机彩色化合物（颜料）以使牙齿变白。不与牙齿美白和冷却器一起使用。分类代码：17-10。
21。牙齿美白凝胶：由尿素过氧化物，丙二醇，甘油，磷酸钾，磷酸钾，焦磷酸钠和乙二醇乙二醇乙酸乙酸氢氢钠组成的凝胶。与牙科冷淡的美白装置一起使用。使用时，均匀地涂在牙齿上。在牙齿美白冷却器的光线下，产物形成自由基，并用着色材料和牙齿上的牙齿进行氧化还原反应，这些反应用于美白牙齿。分类代码：17-10。
22。用于牙齿3D打印的钴 - 铬合金粉：由钴，铬，钼，钨，硅，硅和其他成分组成的粉末。金属瓷器修复体是通过铸造，CAD/CAM，激光烧结过程（3D打印过程）进行的。分类代码：17-06。
23。用于添加剂制造的钴 - 铬合金粉：由CO，CR，W，CU，CU，SI，NB，BE，MN，MN，FE，NI和CD组成的组件组成的粉末。用于通过增材制造工艺制作镶嵌，支架，冠，桥，基地，固定环和金属瓷器修复体。分类代码：17-06。
24。用于添加剂制造的临时冠桥树脂：由异丙烯二苯酚 - 二甲醇-PEG-2二甲基丙烯酸酯，甲基丙烯酸酯寡聚物，甲基丙烯酸-2-羟基甲基乙基甲基丙烯酸，添加剂和光剂量组成。用于通过添加剂制造过程（3D打印过程）进行临时口服临时修复体，例如临时冠桥。分类代码：17-06。
25.3D printing liquid resin materials for crown and crown bridge processing: liquid resin materials composed of ethoxybisphenol A dimethacrylate, triethylene glycol dimethacrylate, silicon oxide, phenylbis(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide, CI pigment red 254, CI pigment yellow 180, and titanium dioxide.用于使用3D打印机制作冠状和皇冠桥等修复体。分类代码：17-06。
26.3d打印光化义齿基础加工树脂材料：由氨基甲酸二甲基二甲基化的双苯酚-A-二甲基丙烯酸酯，异替酰基丙烯酸酯，苯基双Bis（2,4,6-三甲基苯甲酰基） - 氧化氧化物和丙二醇单甲基乙酸乙酯。使用3D打印机来制作义齿底座的光化树脂材料。分类代码：17-06。
27。无线视觉阴道内窥镜和宫颈采样器：由电子相机镜（主镜），电动采样器和采样刷组成。与一次性无菌阴道扩张器一起使用。在妇科检查中，电子成像镜（主镜）可以通过阴道和子宫颈进入子宫腔，以收集阴道和子宫颈的外观图像，然后通过连接到WiFi的手机在手机屏幕上显示收集的图像。在这种情况下，将电采样器推入颈嘴，按下电动采样器以打开钥匙，然后采样刷自动旋转以收集宫颈样品。分类代码：18-03。
28。天然乳胶橡胶避孕套（含有胶原蛋白水溶性润滑剂）：天然乳胶制成，其润滑剂由甘油，胶原蛋白水溶液（0.1％至0.5％），羟基乙基纤维素，苯氧乙醇和水组成。它用于生殖道的局部区域，物理方法（机械阻塞）阻止了精子到达子宫口，从而阻止了精子和鸡蛋之间的相遇以达到避孕的目的。包含的胶原蛋白可以被人体吸收。分类代码：18-06。
29。用于人类辅助生殖的颗粒细胞去除溶液：由透明质酸酶，人白蛋白，氯化钠，氯化钠，氯化钾，硫酸镁，氯化钙，氯化钙，二氯酸钠，丙酮钠，乳酸钠，乳酸钙，乳酸糖糖糖硫酸含量硫酸含量硫酸含量乙磺酸，苯酚红，硫酸庆大霉素和纯净水。在使用过程中，卵母细胞群络合物完全浸入该产品中。透明质酸的己胺键（即维持库卢斯细胞的细胞外基质的粘多糖）被产品中的透明质酸酶水解水解。它用于从卵母细胞积聚复合物中剥离积云细胞，以获得可用于卵母细胞内胞质精子微注射技术（一种人类辅助生殖技术）的卵母细胞。分类代码：18-07。
30。体外辅助繁殖的人造卵母细胞处理溶液：由钙离子霉素和二甲基亚氧化二甲基氧化物组成。使用时，将产品转移到标准培养基中；注射精子在鸡蛋细胞质中后1小时，将卵转移到上述含有钙离子霉素的准备好的培养基中，并在37°C的孵化器中孵育；然后将鸡蛋转移到标准培养基中，然后将其清洗并将其转移到标准培养基中进行进一步培养。它用于协助激活胞质精子微注射技术（ICSI，人类辅助生殖技术之一），以提高人类辅助生殖技术的受精率。分类代码：18-07。
31。高强度聚合超声处理设备：由宿主，电源装置，治疗手机，支撑台和探针组成。当手术期间使用时，该设备会产生高强度的超声波（超声强度超过1000W/cm2），以对患者的眉毛和面部作用。用于眉毛和面部的非侵入性软组织凝结。分类代码：01-01。
32。肿瘤热消融仪器：主要由宿主，热消融单元（包括热刀和温度计），适配器和传输电缆组成。在热消融手术中，穿刺用于进入患者的病变组织，并通过热传导加热癌性肿瘤组织并热消融。用于辅助治疗乳腺癌肿瘤。分类代码：01-03。
33。整形外科计划系统：主要由数据采集扫描头，软光补偿系统，垂直举重定位系统，水平定位系统和软件组成。使用数据采集扫描头的激光输出在三维上扫描人的面部和身体以生成三维三维图像，从而为手术计划提供了模拟数据和图像基础。分类代码：01-07。
34。经颅磁刺激器导航系统：主要由软件，跟踪系统，生物信号放大器系统，触发器，隔离柜和手推车组成。该产物与经颅磁刺激器结合使用。跟踪系统跟踪患者的头部位置。该软件用于记录和查看患者的电生理信号，从而监视经颅磁刺激器的线圈位置。预计它将有助于导航和定位经颅磁刺激剂，并可以在辅助诊断疾病（例如严重抑郁症，精神分裂症，帕金森氏病）的辅助诊断中提供导航。分类代码：01-07。
35。手持电气内窥镜手术仪器：主要由控制盒，操作手柄，驱动轮，采集控制器和终端仪器组成。手术手柄由医生旋转。收购控制器收集并将医生操作的运动说明发送到控制箱，驱动终端仪器的驱动轮旋转，以便终端仪器可以根据医生的操作来使相应的前端运动。它用于内窥镜手术，用于帮助医生夹紧缝合针针，例如缝合线。分类代码：01-07。
36.手术电源系统：主要由硬膜外导管，电池盒，一次性组织脱衣舞娘，一次性穿刺针，手动医疗探针和医疗扩张器组成。在内窥镜手术中，穿刺在受影响区域进行穿刺后，将医疗扩张剂通过穿刺针插入导管中，然后将导管插入导管中，然后将其插入组织剥离器中，以去除粘附在导管上的组织。预计在经皮孔狭窄和慢性背痛的患者的经皮术中，它将用于去除病变组织。分类代码：01-09。
37。烧蚀神经刺激器：主要由宿主，电极和连接线组成。产物会产生电脉冲信号，并通过电极通过电极传播到人神经以刺激，从而导致由神经控制的肌肉组织抽搐或挤压，有助于确定将电脉冲信号发射到靶神经的电极的相对位置，从而实现了外部神经功能区域的位置；当产品连接到高频设备时，将在两个电极之间产生热能，以进行电凝，切除，停止止血和手术部位的消融。分类代码：12-02。
38。斑块旋转切割系统：由旋转切割导管和电动手柄组成。在血管介入手术中，旋转切口导管运动由电动手柄驱动。用于在血管介入手术期间，用于旋转外周血血管中的斑块。分类代码：01-10。
39。放射疗法患者放置系统：主要由光学定位指导子系统，六维床子系统和一个呼吸控态子系统组成。六维床子系统由六维定位床主体，六维床控制台，手持控制器，电柜和计算机系统组成；光学定位子系统和呼吸门子系统由相机，校准工具，呼吸门机和计算机系统组成。六维床子系统用于在放射治疗环境中准确定位患者。光学定位指导子系统与用于放射治疗中患者的定位，跟踪和监测的外部照射设备结合使用；呼吸门控子系统用于跟踪患者的呼吸模式，以执行与呼吸同步的图像采集和放射治疗。在放射治疗过程中，用于在放射治疗环境中对患者身体各个部位的定位，校正和位置监测；它也可用于监测在图像获取，放射疗法模拟和放射治疗过程中患者的位置。分类代码：05-02。
40.可吸收的颗粒外壳：由套管盖，套管盖，套管，垫片盖，垫片盖和垫片组成。该产品由乳酸，糖苷和ABS材料组成。氧化乙烷灭菌。该产品是可降解的产品，在植入体内后不再被取出。该产品不包含放射性颗粒。在放射性颗粒植入处理过程中，产品可以加载并将放射性颗粒和垫片（非放射性物质）连接到无线电源链中，从而一次实现多个放射性颗粒的布局，从而缩短植入时间的时间，减少对患者的伤害并减少对医务人员的辐射剂量。分类代码：05-04。
41。纤维静脉压力测量仪器：主要由宿主，光纤导管和探针组成。该产品在内窥镜下使用。探针连接到光纤，然后放入内窥镜活检孔中。在测量过程中，探针接触并压缩血管。血管的血压通过光电，压电和其他技术测量。通过主机处理后，获得了测量值。用于测量食道静脉血压的用于测量数据，可用于诊断和监测肝硬化和食管静脉曲张静脉的门户高血压综合征。分类代码：07-03。
42。动脉生理探测器：主要由宿主，电缆和手持式遥控器组成。该产品与血流储备分数微导管和浸润性血压传感器一起使用。收缩压，舒张压，平均压力和血流储备分数是根据血流储备分数微执行器和侵入性血压传感器计算的。分类代码：07-03。
43。神经鼻子：由宿主，控制单元，传感器和电刺激探针组成。在手术过程中，电刺激探针通过手术切口（探针接触肌肉和脊柱骨骼）渗透到人体中，将刺激电流发送到运动神经以产生诱导的反应，并监控相应的肌肉活性和神经状态。它用于在外科手术过程中定位，映射和跟踪运动神经状态，以帮助医生识别和评估神经。分类代码：07-04。
44。非侵入性血糖仪：它主要由信号采集模块，处理模块，显示模块，控制电路组和表体组成。患者戴在手腕上，并使用非侵入性方法收集患者皮肤的光反射信号和人类心电图信号。算法处理，校准和校正后，获得了患者的血糖参数。用于监测糖尿病患者的血糖参数。分类代码：07-04。
45。脑脊液压力探测器：主要由压力传感器，压力控制器，显示屏和充电器组成。它用于测量腰椎脑脊液排水中的脑脊液压力值，以避免脑组织损伤由过快的心室减压引起。在脑脊液的排水过程中，脑脊液将压力传递到该产品的压力传感器，并由压力控制器测试压力值，并最终以数字形式显示在显示屏中。分类代码：07-10。
46。低电阻麻醉注射器：主要由橡胶活塞，弹簧，低电阻橡胶塞，固定剂，彩色环和注射部分组成。与硬膜外麻醉针一起用于注射硬膜外麻醉溶液。同时，颜色环可以提醒医生，麻醉针的尖端已经位于硬膜外腔中。分类代码：08-02。
47。一次性周围神经丛刺激针：主要由内部和外部圆锥接头，针座，护套，绝缘管/层，针管和导线组成。 The product can be used in conjunction with a variety of peripheral nerve stimulators through adapter connectors. Used to conduct pulse stimulation current generated by the peripheral nerve electrical stimulator to the patient's nerves. Classification code: 09-01.
48. Bladder thermal perfusion therapy device: mainly consists of the main control system, signal acquisition system, circulation system, heating system, lifting system and control software. The product composition does not contain medicinal liquid. The product injects the heated treatment liquid into the bladder to maintain the perfusion and circulation of the treatment liquid. Used for adjuvant treatment of bladder cancer. Classification code: 09-02.
49. Semiconductor laser therapy device: consists of two parts: a host and a treatment head. The host includes a laser power system, a microcomputer control system and a radiation protection device; the treatment head includes a semiconductor laser, a heat sink and a cable. Four types of lasers are used to promote wound healing, analgesia, improve microcirculation and anti-inflammatory and pain relief through irradiation of soft tissues. Classification code: 09-03.
50. Infant and young children's oxygen compartment: mainly consists of a cover (including operating doors, nursing hand holes, etc.), a bed (including oxygen supply and discharge ports, electrostatic devices, etc.) and a mobile vehicle. The product is connected to an oxygen source (this product does not contain an oxygen source), providing high concentration of oxygen to the cover body, and exhausting waste oxygen out of the outdoors. The electrostatic device eliminates static electricity from the baby. The product provides an environment containing high concentration of oxygen for babies to breathe high concentration of oxygen. Used for the auxiliary treatment of ischemia and hypoxic diseases in infants and young children. Classification code: 09-08.
51. Plasma virus inactivated equipment: consists of power supply, matrix LED lamp bead luminous plate, timer, and cooling system. In combination with photosensitizer (methylene blue), fresh plasma or fresh frozen plasma is subjected to photovirus inactivation. This product does not contain methylene blue and plasma bags. Classification code: 10-01.
52. Newborn synchronous blood transfusion workstation workstation: mainly consists of the system host (including blood transfusion pump, blood draw pump and anticoagulation pump), electronic scale, heater and main console. This product can undergo blood transfusion and blood draw for newborns simultaneously; and is used to add/insert the blood in the blood transfusion line through the heater in the device to maintain the blood temperature within the normal body temperature range. Used for clinical treatment of neonatal hemolytic simultaneous blood transfusion. Classification code: 10-03.
53. Peracetic acid disinfectant: consists of peracetic acid, glacial acetic acid, hydrogen peroxide, polyethylene glycol 400, and hydroxyethylidene diphosphate. Used for disinfection of hemodialysis machines. Classification code: 10-04.
54. Sodium hypochlorite disinfectant: consists of sodium hypochlorite solution, sodium carbonate, sodium silicate, and purified water. Used for disinfection of hemodialysis machines. Classification code: 10-04.
55. Citric acid disinfectant: consists of a powder cylinder and anhydrous citric acid powder. Used to disinfect the water circuit of the hemodialysis machine and the hemodialysis device. Classification code: 10-04.
56 Tibal osteotomy surgery planning software: software product. The software marks the patient's bone characteristics based on the relevant medical data entered, and forms an auxiliary axis based on the marked points to provide surgical osteotomy scheme. Used to develop surgical plans before osteotomy at the high tibia and ankle orthopedic surgery. Classification code: 21-01.
57. Analysis and interpretation software of human thalassemia and human Y chromosome AZF region microdeletion gene detection kit: software product. In conjunction with the "Human Thalassemia Gene Detection Kit (Reversible Terminal Terminal Sequencing Method)" and "Human Y Chromosome AZF Region Microdeletion Detection Kit (Reversible Terminal Sequencing Method)", variant sites are obtained by comparing the second-generation sequencing results and reference sequences of specific fragment DNA sequences of thalassemia-related genes, and combining the relationship between known variants and thalassemia to perform comprehensive analysis or interpretation reports; or by comparing the second-generation sequencing results of corresponding sites of the AZF region of the human Y Chromosome and the deletion sites obtained by reference sequences. It is expected to read and analyze the gene sequencing data derived from human peripheral blood samples by reversible terminal termination sequencing, give information on the six most common α-thalass gene variants and eight beta-thalass gene variants in the Chinese population, and provide relevant diagnostic conclusions and test reports; or read and analyze the gene sequencing data derived from human peripheral blood samples by reversible terminal termination sequencing, give information on the six most common Y chromosome AZF region microdeletion variants in the Chinese population, and provide relevant diagnostic conclusions and test reports. Classification code: 21-04.
58. Mental assessment screening analysis software: software product. The patient answered questions from the public evaluation scale. The software used a unique machine learning algorithm to obtain the patient's characteristic values and compared them with the diagnostic model to obtain the evaluation results of depression. Expected to be used for auxiliary diagnosis of depression. Classification code: 21-04.
59. Colorectal oncogene mutation analysis software: software product. In conjunction with the Gene Mutation Detection Kit (reversible terminal termination sequencing method), the software detects DNA in tumor tissue samples. After software analysis and processing, it provides relevant information on single nucleotide mutations in cancer-related genes, and finally uses filtering and machine learning algorithms to reduce false positives. The "mutation frequency" given by the software can be used to help doctors choose targeted therapeutic drugs. Used to give relevant information about single nucleotide mutations in cancer-related genes and help doctors choose targeted therapeutic drugs. Classification code: 21-04.
60. Clinical auxiliary diagnostic software: software product. The software generates a knowledge base based on the knowledge and experience of clinicians. After medical staff enter the patient's symptoms, signs, examination data, risk factors and other information, the software performs logical reasoning and probability calculations to give the diagnostic conclusions of the corresponding disease. Classification code: 21-04.
61. Mobile IVD identification and analysis system: software product. Installed on a smartphone, use the mobile phone to take pictures of immunotogram strips based on colloidal gold method, and use artificial intelligence algorithm to analyze and process the sample photos. Used to qualitative, semi-quantitative, quantitative analysis, identification and track the detection results of in vitro detection products. Classification code: 21-04.
62. Mental disease assisted treatment software: software product. This software is used in clinical departments or rehabilitation centers, under the guidance of a doctor, in conjunction with virtual reality devices (VR). By playing games, we can achieve psychological recovery and desensitization for patients with mental illness. It is expected to be used for screening, evaluation and auxiliary treatment of psychological diseases such as psychiatric classification and depression. Classification code: 21-06.
63. Micro leather sheet expansion slide dressing and cork tray: consists of expansion slide dressing and cork tray. The expansion slide dressing consists of an aluminum foil substrate and a polyamide gauze, which has been pre-folded and can be expanded when used. The cork tray is made of wood. Provided sterilely and single use. Used in conjunction with burn skin grafting machines and adhesives, it is used to separate and expand the skin island and cover the wound of burn skin grafting to cover a larger skin grafting area and promote epithelialization. When using, soak the cork tray in normal saline for about 3 to 5 minutes before removing it. Remove the patient's own skin strips and spread them flat on the operating table. The soaked cork disk is covered on the skin strips. Cut the leather strips along the edge of the cork disk into 42mm×42mm pieces of leather the same size as the cork disk. Use a burn skin grafter to cut the skin covered on the cork tray into neatly arranged 196 3mm×3mm pear islands; spray the surface of the pear island with the pear island, and after the surface of the adhesive becomes dull, press the side of the cork tray attached to the pre-folding center area of the expansion slide dressing; then remove the cork tray and the pear island will be pasted on the expansion slide dressing. The pre-folded expansion slide dressing is fully stretched and expanded in two vertical directions to expand the skin island on it; then the expansion slide dressing is attached to the burn wound facing the predetermined skin graft, apply it to it, and then press-band it with a bandage. It is usually left for about 7 days and can be removed after the peel island grows and merges. Classification code: 02-15.
64. Pronunciation keys for pronunciation reconstruction and their placement and cleaning equipment combination package: consist of pronunciation keys, placement keys and cleaning equipment for pronunciation keys. Among them (1) pronunciation button is a one-way valve made of polymer materials. Provided sterilely. Optional seal plug. After the operation, it is placed on the side wall between the trachea and the esophagus for a long time; air can enter the esophagus through the trachea through the trachea, but the substances in the esophagus are blocked from entering the trachea by the trachea; the tracheostomy is closed through the trachea through the trachea, so that air can enter the esophagus through the prosthesis, and the air flow causes vibration of the esophagus tissue to produce sound; it is used to reconstruct the pronunciation of the trachea esophagus after total larynectomy. Sealing plugs are used to prevent air and liquid from leaking through the pronunciation button. (2) The insertion device of the pronunciation button consists of a puncture needle, a dilator, a guidewire, a protective sleeve, a folding tool, a conveying tube, a conveying rod, and a silicone oil lubricant; the puncture needle is made of metal material, and other components are made of polymer material; it is provided aseptic. Used to place the pronunciation knuckle on the side wall between the trachea and the esophagus through puncture operation. （3）发音纽的清洁器械由清洁刷和冲洗器组成。 Non-sterile provision.采用金属和高分子材料制成。声称用于清洁冲洗已植入人体的发音纽。分类编码：13-08。
65. 下颌骨骨膜填充用羟基磷灰石生物陶瓷：由羟基磷灰石微球、透明质酸钠、水组成，羟基磷灰石微球悬浮于由水和透明质酸钠构成的凝胶状载体中。使用时在下颌骨需要填充部位的骨膜上进行注射，用于医疗美容手术中下颌骨骨膜填充微整形。声称产品注射入人体下颌骨骨膜后，交错镶嵌于组织间，令产品固定于注射部位，提供一定的支撑力并维持一段时间。产品中的凝胶会在数月内被溶解吸收，新生组织包裹微球，再经过一段时间，羟基磷灰石微球也会慢慢由人体吸收被新陈代谢。分类编码：13-09。
66.可降解聚羟基硅酸乙酯纤维敷料：由可生物降解的聚羟基硅酸乙酯纤维制成，呈网状结构。为一次性无菌产品。通过提供一个促进皮肤组织生长的三维结构，可以作为细胞增殖和毛细血管生长的支架，在伤口愈合过程中逐渐被吸收并被患者组织取代。用于处理慢性伤口，如下肢静脉溃疡的护理。分类编码：13-10。
67.贻贝粘蛋白液体创面敷料：由贻贝粘蛋白、氯化钠、乙酸、水组成的液体。无菌提供。通过喷涂到皮肤和黏膜创面，产品中的贻贝粘蛋白可在与氧气接触、体温、人体组织和体液的中性环境下，自氧化交联聚合，形成高分子聚合物，发挥物理屏障作用，阻隔感染源或异物进入机体，提供有利于创面愈合的微环境。用于烧烫伤及创伤，皮肤缺损及所致深层创面的护理。分类编码：14-10。
68.含银医用防护服：由（丙纶+银+聚乙烯膜）复合材料制成，采用帽子、上衣、裤子组成连体式或分体式结构。为一次性无菌产品。是医疗机构医护人员穿的防护衣，用于阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。所含的银复合在防护服上抑制防护服上细菌的增殖。分类编码：14-14。
69.含银医用口罩：由口罩面体、鼻夹和口罩带组成。口罩面体由外而内分别为无纺布或超薄聚丙烯熔喷材料层、含银抗菌层（以医用脱脂棉纱布或无纺布为基材通过染银干燥的生产工艺加工而成）、超细聚丙烯纤维熔喷材料层、普通卫生纱布或无纺布四层。为一次性无菌产品。用于戴在医疗机构医务人员面部，防止来自患者的病毒向医务人员传播。所含的银复合在口罩上抑制口罩上细菌的增殖。分类编码：14-14。
70.植入式视网膜电刺激器植入体：由结膜下植入体、视网膜电极阵列、柔性电缆、视网膜钉组成。其中（a）结膜下植入体由线圈（能量线圈和数据线圈）、ASIC（专用集成电路）、分立元器件及壳体组成。能量线圈用于接收来自视频采集传输装置的电能；数据线圈用来和视频采集传输装置进行数据的双向传递。ASIC（专用集成电路）用于处理接收到的数据信号发出驱动电极的电刺激脉冲。上述电子器件封装在壳体内，结膜下植入体使用缝合线缝合的方式固定在眼球巩膜外侧。（b）视网膜电极阵列包含256个发送电刺激脉冲的电极，贴附在视网膜表面，通过视网膜钉进行固定。传送到视网膜上的电脉冲信号刺激视网膜上仍保留功能的神经元，并将此刺激通过视觉神经传送到大脑，使患者产生视觉感知。（c）柔性电缆包含256通路的导线，穿过眼球壁连接结膜下植入体和视网膜电极阵列。（d）视网膜钉由微钉、微弹簧及O型垫圈组成，用来固定视网膜电极阵列。采用金属和高分子材料制成。为一次性无菌产品。使用时，植入眼内，用于严重至深度视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa,简称RP）的盲人患者（ETDRS视力表上视力低于20/200或中央视野低于20度）。通过对视网膜进行电刺激，使其产生视觉感知。在患者模式下，需与视频采集传输装置及视频处理装置配合使用；在诊疗模式下，需与视频处理装置及诊断和配置系统配合使用。分类编码：16-07。
71.宫腔内窥镜：由宫颈导管、手持单元、基本单元、推车、触摸屏、软件组成。其中接触人体的宫颈导管采用高分子材料制成。需配合阴道扩张器使用。使用时，将宫颈导管装在手持单元上，经过阴道扩张器插入阴道中，直到接触宫颈。然后通过产品中的光学组件发射荧光，通过宫颈导管照射到宫颈口，基本单元可对反射光谱进行分析，并在触摸屏上显示宫颈口图像，供医生观察，并根据所采集的图像，通过软件系统自动识别、分辨“核异质细胞”，并判定其水平（或程度）的高低。用于宫颈癌诊断中，对于宫颈涂片或其他宫颈癌测试（如杂交捕获2HPV）筛查结果为阳性的女性在进行阴道镜检查之前，检查宫颈组织结构，以筛选识别那些更有可能出现重度细胞异形增生的女性。分类编码：18-03。
72.冷循环射频消融针：主要由针状电极、电极绝缘件、测温元件、手柄、冷却水循环管路、电缆线、管路固定件和接头组成。与射频手术设备配合使用，在影像技术引导下，直接刺入目标组织。用于对恶性实质性肿瘤组织的消融凝固治疗，不用于脑组织。分类编码：01-03。
73.体外冲击波碎石机电极：由高压正极、高压负极、内/外杆和内/外杆套组成。作为通用附件，与尺寸和工作电压相匹配的液电式体外冲击波碎石机配合，用于粉碎泌尿系结石。分类编码：01-06。
74. 一次性使用激光光纤导管：主要由压模手柄、压力释放带、涂层、光纤、内腔组件、外环带、锥形带、内衬层、外鞘、远端鞘和近端标记管组成。与准分子激光系统配合使用，进入血管，将准分子激光系统发射的激光能量传输到动脉狭窄处，对纤维状、钙化和粥样硬化病变进行光切除，从而开通病变血管。用于严重下肢动脉硬化狭窄与闭塞病变的开通治疗。分类编码：01-06。
75.腹腔镜手术控制系统：主要由操作臂、处理装置、命令装置、操作臂固定器、腹腔镜连接夹、无菌罩、载物车和显示器组成。在腹腔镜手术中使用，具有智能模式和跟随模式两种运行模式。智能模式下，医生通过命令装置控制腹腔镜的移动；跟随模式下，处理装置可识别设定的手术工具（如抓钳、剪、钩等），操作机械臂自动跟随手术工具，使得视野中心一直为设定的手术工具。分类编码：01-07。
76.放疗用射线剂量辅助补偿胶：由硅胶制成的胶状物。在浅表肿瘤或侵犯浅表组织肿瘤的放射治疗过程中，涂抹在患者完好皮肤表面。射线穿过该产品到达治疗组织表面时，已度过或基本度过剂量建成区（射线进入治疗组织表面开始直到剂量吸收最大值的区域），有利于使治疗组织保持稳定和均匀的射线吸收剂量。用于填补、平衡X射线的剂量建成区，使治疗组织保持稳定和均匀的射线吸收剂量，提高对于浅表部肿瘤的放射治疗效果。分类编码：05-04。
77.一次性阴道圆柱体施源器：由固定器、定位板组件、固定带和支架组件组成，不含放射源，采用3D打印技术制成。与近距离后装治疗设备配合，用于妇科癌症放射治疗时为放射源传送提供通道，并提供施源管的固定。分类编码：05-04。
78.插植针式阴道施源器：由插植针管、插植针管保护体和插植针管护套组成，不含放射源。用于肿瘤近距离放射插植治疗时作为插植针使用，并为放射源传送提供通道。分类编码：05-04。
79. 医用内镜防雾液：由直链烷基苯、十二醇、钛酸四丁酯、磺酸钠、聚乙二醇甲基醚、二次蒸馏水组成的液体。产品组成中的成分均不发挥药理作用。在内镜诊疗过程中使用，将产品涂抹于镜头后，可在镜头表面形成一层疏水膜。用于防止医用内镜在使用过程中因温度变化而造成镜头出现雾珠现象，同时溶离溅到镜头上的各种组织液，防止镜头模糊，使视野清晰。分类编码：06-16。
80. 人脑胶质瘤光学分子影像分析仪：主要由机、应用端、电源和软件组成。通过主机发出的激光对脑胶质瘤活检组织进行照射，与肿瘤相关的色氨酸与激光形成共振，散射出拉曼光谱并由该产品收集后，由产品的软件采用人工智能、深度学习和大数据技术对相关信息进行分析，形成病变组织和正常/恶性组织的检测报告。用于神经外科对成年人胶质瘤进行预筛查。分类编码：07-09。
81. 婴儿急救系统：主要由气源组件、空氧混合器、负压组件、复苏组件以及附件组成。在新生儿科和产科使用，为婴儿提供空氧混合、氧疗和负压吸痰功能，可防止因痰引起的口腔及咽部堵塞情况，并可通过调节气体流量及压力帮助婴儿恢复呼吸。分类编码：08-02。
按照Ⅱ类医疗器械管理的产品(241个)
1.一次性使用无菌吻合器保护器：由扩张头、固定环及回拉带构成，采用高分子材料制成。 Provided sterilely and single use.与管型消化道吻合器配合使用，使用时套在吻合器头部，随吻合器一起经直肠进入消化道。用于手术推入吻合器过程中，扩张括约肌，减轻吻合器器身对括约肌和粘膜褶皱的损伤。到达手术部位后，可通过向后拉动回拉带，使扩张头打开，顺着吻合器的主体向后移动，将本产品退出消化道。分类编码：02-15。
2.可吸收医用膜夹持器：由头部、杆部和手柄组成。采用不锈钢材料制成。 Non-sterile provision. Reusable.使用前由医疗机构灭菌。可单独使用或配合夹持器套管使用，用于胸腹部小切口手术时在胸腹腔内窥镜下操作，将可吸收医用膜输送并释放到至放置区域。使用时首先用夹持器头部夹持可吸收医用膜，再将夹持器套管套于夹持器上，并通过旋转夹持器将其夹持的可吸收医用膜收藏于套管内，之后在胸腹腔内窥镜下将夹持器和套管一起在胸腹腔内窥镜下输送到可吸收医用膜的放置区域，先取出夹持器套管，再将夹持器夹住的可吸收医用膜放开并撤出夹持器。分类编码：02-04。
3.可吸收医用膜夹持器套管：由管体组成，管体上有对称的导向缝缝隙。采用不锈钢材料制成。 Non-sterile provision. Reusable.使用前由医疗机构灭菌。配合可吸收医用膜夹持器使用，用于胸腹部小切口手术时在胸腹腔内窥镜下操作，将可吸收医用膜输送并释放到放置区域。使用时首先用夹持器头部夹持可吸收医用膜，再将夹持器套管套于夹持器上，并通过旋转夹持器将其夹持的可吸收医用膜收藏于套管内，之后在胸腹腔内窥镜下将夹持器和套管一起在胸腹腔内窥镜下输送到可吸收医用膜的放置区域，然后先取出夹持器套管，再将夹持器夹住的可吸收医用膜放开并撤出夹持器。分类编码：02-04。
4.一次性使用带状牵开器：由硅胶添加硫酸钡、色膏制成的带状物。 One-time use.无菌或非无菌方式提供（若以非无菌方式提供，使用前需由医疗机构进行灭菌）。使用手术器械将带状牵开器一端夹住从血管（外壁）、胆道、神经、输尿管等其他管状组织的外围绕过该组织，根据临床需求可以用手术钳将两端夹紧固定进行牵拉，也可以用手直接牵拉，牵拉时依临床解剖需求使用不同力度向外牵拉，通过物理牵拉暴露管状组织与周围组织的层次，便于医生安全高效的分离与管状组织相连的其他组织。管体具有红黄白蓝4种颜色，可以对所牵开的组织进行标记。辅助医生在手术中对动脉、静脉、神经、输尿管、胆道或其他管状组织的分离识别定位，也可用于手术中暂时性血管捆扎止血。使用时不接触中枢神经系统和血液循环系统。管身含有硫酸钡，以便与不慎遗落在体内时方便查找取出，所含硫酸钡不会从产品中释放到人体内。使用时间根据临床使用方式而定，使用时间最长不得超过24h。分类编码：02-11。
5.脑室导管放置导引器：由基底（含基底环和导轨）、导向管、滑动头和锁定帽组成。采用金属材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。用于脑室导管插入过程中控制脑室导管的插入方向，辅助脑室导管的放置。使用时，将本产品放置在颅骨钻孔正上方（仅基座环接触颅骨），将脑室导管穿过本产品插入脑室，此时脑室导管将沿着预先设定好的角度进入脑室，脑室导管放置完毕后即可将本产品移除。分类编码：02-15。
6.一次性隆胸手术用漏斗：为一锥形套筒，采用热塑性聚氨酯薄膜材料制成，内表面涂覆透明质酸钠亲水润滑涂层（起润滑作用）。 Provided sterilely and single use.用于外科隆胸手术过程中，辅助植入物输送至预定部位。使用时，将乳房植入物置于本产品含有亲水性润滑涂层的内表面，通过挤压，使乳房植入物通过漏斗的小开口进入预定部位。分类编码：02-15。
7.经皮导入器械套件：由导入鞘管、内鞘管、加硬套管、穿刺针和导丝组成。其中导入鞘管由鞘管接头与鞘管管体组成；内鞘管由接头与内鞘管管体组成；加硬套管由接头和平口钢管组成。穿刺针由针管、接头、定位环、针芯、针芯帽组成；导丝由芯丝和绕丝组成。 Provided sterilely and single use.用于经皮穿刺插入胆道系统（非血管通道），以导入球囊导管或支架等器械，进行介入诊断或治疗手术。使用时，用穿刺针经皮经胆组织穿入至胆道组织，导入导丝，再经导丝置入导入器，然后拔出内鞘管与加硬套管，留置导入鞘管，再经导入鞘管导入另一规格较大的导丝，通过导丝导入胆道引流导管。体内留置时间小于24h。分类编码：02-12。
8.心脏电极辅助取出器：由镍铬延长线和不锈钢鞘管组成。 Provided sterilely and single use.用于辅助经皮取出露头于体外的（非中空的）心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片和其他异物。电极延长线不接触人体，仅仅是使取出的产品延长。使用时，将心脏电极、留置导管、导管或导丝碎片和其他异物等露在体外的部分穿过延长线头部的孔洞，再沿电极延长线推进金属鞘管直至盖住孔洞，以牢牢抓紧上述物品露在体外的部分，便于取出。分类编码：02-15。
9.瓣膜手术刀：由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。接触血液循环系统，用于手术中剔除静脉瓣膜等软组织。分类编码：03-01。
10.一次性使用脊柱牵开器：由齿环、夹子、拉杆、拉钩（外侧钩、神经钩、内侧钩）组成。拉钩采用不锈钢材料制成，其余组成采用高分子材料制成。 Provided sterilely and single use.用于脊柱微创手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。分类编码：04-04。
11.骨水泥链珠模具：由骨链珠模具上盖、骨链珠模具下盖、前扣、尾扣、T杆螺丝及T杆螺帽组成。采用尼龙材料制成。 Provided sterilely and single use.使用时，通过前扣及尾扣将金属缆线固定于骨链珠模具下盖，将调制完毕的含抗生素骨水泥填充于骨链珠模具上盖及骨链珠模具下盖的半圆凹球内，再由T杆螺丝及T杆螺帽将模具上盖及模具下盖组合压平，待骨水泥冷却后即制成骨水泥链珠。用于将混合均匀的骨水泥制成骨水泥链珠，制成的骨水泥链珠用于骨科手术。不含缆线。分类编码：04-14。
12.医用椎间孔镜手术器械：由定位导丝、扩张管、环锯、套管、减压阻断器、剥离子、神经探针、尖锥、定位标尺、骨凿、神经拉钩、骨锤、穿刺针、髓核钳、咬切钳、骨钻、骨钻手柄、定位针、定位钻、定位探针、定位调整套管组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由医疗机构进行灭菌。在椎间孔镜下操作使用，用于椎间盘手术时的检查或手术期间完成相应的操作。分类编码：04-17。
13.医用片型多头微针：由片表面上的（实芯型、空芯型、实芯与空芯混合型）多根微针、针座和护套组成，微针头部可有孔。其中微针的长度（0.1～1）mm，数量（5～200）根/cm2。采用医用不锈钢材料或硅晶片制成。 One-time use.不含药物。使用时实芯型微针的针座可安装在振动棒上，在实心微针表面涂抹药物后针刺表皮，通过多根微针穿透皮肤最外面的角质层，用于促进药物的透皮吸收。也可将空芯型、实芯与空芯混合型微针的针座安装在注射器上，通过多根实心微针穿透皮肤最外面的角质层，用于直接将药物注入。分类编码：14-01。
14.皮下电子注射器控制助推装置：由主机、注射手具、脚踏开关、电源线、电源适配器及电子注射器控制软件组成。需配合一次性使用无菌注射器及一次性使用无菌注射针使用。用于面部真皮层注射透明质酸钠。不与身体或注射的透明质酸钠接触。可控制注入药量、注射频率等。分类编码：14-01。
15.皮下电子注射器控制助推装置：由注射器主机、充电器、过滤器组成。需配合注射器、注射针头使用。使用时，将装好透明质酸、维生素C等水光类产品的注射器和注射针头安装在注射器主机上，通过注射器主机调节出药速度和药物剂量。仅用于家庭个人使用，辅助将透明质酸、维生素C等水光类产品注射到面部表皮层下，解决表皮层及真皮层缺少水分、皮肤粗糙、毛孔粗大、面部松弛有皱纹等问题。不直接与身体或待注射的水光类产品接触。分类编码：14-01。
16.输液泵：由主机、内部电池、滴数传感器（选配件）组成，不包括直接接触药液的组件。临床使用中，需配合输液器进行输液操作，用于医院内对患者进行恒速静脉输注药液、血液时，精确定量控制注入患者体内的药液、血液。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。分类编码：14-02。
17.输液监控警报系统：由点滴检测传感器和护士管理终端组成。采用高分子材料制成。 Non-sterile provision. Reusable.通过在输液器的注射滴斗上安装点滴药水下滴检测传感器，检测是否有药水下滴，并通过无线通信传输给护士管理终端。用于对点滴输液过程进行监控，点滴结束或异常停止时自动通知护士进行处理。还用于实时监控点滴输液的速度。不直接接触药水，不可进行输液控制。与本产品配合使用的输液袋或输液瓶，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输液。分类编码：14-02。
18.鼻腔支撑导管：由医用硅胶管和医用纱布制成，医用纱布通过医用胶包裹在医用硅胶管外。 One-time use.用于鼻腔手术后，且手术