东阳光药港交所上市申请：流感神药可威销售额达55亿元，市占率超60%
中国新闻社，12月24日（林万西），最近，广东东阳阳光制药有限公司（以下称为dongyang Sunshine Pharmaceutical），持有“魔术流感药物” Oseltamivir Phosphate（商标kewei）（商品名称Kewei），向Hong Kong Kong Exchange提交了列表申请。
每次流感季节到来时，对流感药物的需求都会显着增加，而奥司他韦磷酸盐将被推入空气。 2023年，Kewei的销量为55亿元人民币，占收入的70％以上，市场占60％以上。但是，在2024年上半年，Kewei的销售额下降，Dongyangguang Pharmaceutical的收入相应下降。
“流感魔术药”以55亿元的售出
该招股说明书表明，Dongyangguang Pharmaceutical于2003年成立，其主要产品系列包括抗感染药物，慢性病治疗药物等。
在销售收入方面，Dongyangguang Pharmaceutical在过去五年中在中国的抗病毒药物市场中排名第一。其中，Dongyangguang Pharmaceutical的最“圆形”产物是磷酸盐 - Kewei。
作为抗炎性药物中的经典药物，磷酸oseltamivir磷酸盐被称为“魔术流感药物”。奥司他韦磷酸盐是一种神经氨酸酶抑制剂，可以有效抑制神经氨酸酶在流感和B菌株中的活性，防止新的病毒颗粒从受感染细胞中释放出来，从而破坏病毒透射链并减少流感病毒的传播。
在中国，在许多临床实践指南中，建议将磷酸磷酸盐作为流感治疗的一线抗病毒药物，包括“成人流感抗体治疗方面的专家共识”和“成人抗病患者的专家”和“在儿童中流感诊断和治疗的专家共识（2020年版）”。
作为世界首次批准的抗炎性病毒药物，奥斯塔米维尔（Oseltamivir）是由吉利德（Gilead）开发的。在由Roche Pharmaceutical商业生产后，它被命名为“ Daffe”，并于1999年被美国FDA批准。
在2005年和2006年，罗氏（Roche）分别授权了奥斯塔米维尔（Oseltamivir）的专利为上海宗教公司（Dongyangguang Pharmaceutical），分别是上海制药公司的全资子公司Dongyangguang Pharmaceutical，分别为Orfi和Kewei的产品名称。随着罗氏减少其向中国的奥塞达米维尔供应，而奥尔菲（Orfi）退出市场时，dongyangguang Pharmaceutical迅速占领了市场。
除了由Roche Pharmaceutical获得的生产批准文件外，国家医疗产品管理局的数据库还表明，Oseltamivir磷酸盐的家庭制造商包括Yangzijiang Pharmaceutical，Dongyangguang Pharmaceutical，Kelun Pharmaceutical，Borui Pharmaceutical等
到2023年，Dongyangguang Pharmaceutical的Kewei将在中国的Oseltamivir磷酸盐市场占据市场份额的一半。
该招股说明书表明，在2023年，Dongyangguang Pharmaceutical用于流感治疗的主要热门产品Kewei在中国的Oseltamivir磷酸盐市场中排名第一，其市场份额为64.8％，占中国抗合素剂市场的50.5％，基于20233.2023的销售收入。
招股说明书在全球范围内展示，根据弗罗斯特和沙利文的数据，dongyang Sunshine Pharmaceutical的累积货物超过33亿剂量，累计生产和发货在五年内排名第一。同时，Dongyangguang Pharmaceutical是世界上最大的Oseltamivir磷酸盐生产基地。
招股说明书表明，领先的产品Kewei为Dong Sunshine Pharmaceutical贡献了大部分收入。从2021年到2023年，Kewei的销售额分别为5.55亿元，30.97亿元和55.46亿元人民币，占同一时期总收入的52.4％，81.2％和86.9％；在2023年上半年和2024年上半年，Kewei的销售收入分别为28.86亿元和19.33亿元人民币，占总收入的88.6％和74.9％。
但是，东阳太阳制药还提醒其招股说明书，Kewei为公司贡献了大部分收入。由于收入已经并且有望在短期到中期继续集中在几种主要产品中，因此该公司的业务容易受到产品销售，季节性流感流行病，价格，价格，利润率和产出等因素的影响。
Dongyangguang在其招股说明书中提出，Kewei在中国以胶囊和颗粒出售。实际上，早在2022年，奥司他韦磷酸盐就被包括在第七批国家药物采购中。当时，Dongyangguang Pharmaceutical交换价格的价格，30胶囊的报价为29.97元，每丸仅0.99元，价格下降了多达91％。 2023年，包括Dongyangguang Pharmaceutical在内的许多制药公司的Oseltamivir Dry悬架被包括在第八批国家集中式采购中，数量量为80％，价格下降了80％。
自2006年6月以来，Dongyangguang Pharmaceutical一直以胶囊形式生产和销售中国的磷酸胶囊胶囊，这些胶囊形式主要用于预防和治疗成人的流感。 2008年11月，Dongyangguang Pharmaceutical推出了专门用于治疗儿童流感的磷酸磷酸盐颗粒，主要用于预防和治疗一岁以上儿童的流感。可以准确地进行颗粒准备工作，使其更安全，更方便儿童服用。
However, the prospectus shows that the patent owner of the oseltamivir phosphate granules and their preparation method is Dongyangguang Changjiang Pharmaceutical, and the patent expiration date is April 2026. It is understood that Dongyangguang Changjiang Pharmaceutical is a direct non-whoever-owned subsidiary of Dongyangguang Pharmaceutical, and the Kewei granule dosage form is前者的独家专利产品。
Dongyangguang Pharmaceutical说，在与磷酸oseltamivir磷酸盐胶囊和颗粒相关的专利过期之后，该公司仍然可以生产和销售Oseltamivir磷酸盐胶囊和颗粒。它认为，专利的到期将不会在短期内对业务产生重大影响。
目前，Dongyang Sun Pharmaceutical拥有Dongyang Sun Pharmaceutical股份的51.41％。今年5月，Dongyangguang Changjiang Pharmaceutical宣布，Dongyangguang Pharmaceutical计划通过吸收合并将其私有化。根据交易计划，Dongyangguang Pharmaceutical将根据股票汇率比率作为股票交换的考虑，向Dongyangguang Yangtze Pharmaceutical的所有交换股东发行H股份。完成证券交易所后，Dongyangguang Changjiang Pharmaceutical的上市状态将被撤销。
在今年上半年，Kewei的销售额下降
除抗感染药物外，Dongyangguang Pharmaceutical的产品系列还包括慢性疾病治疗药物和其他产品。
目前，商业化的慢性疾病治疗药物主要集中于糖尿病，高尿素，高血压和与胃酸有关的疾病的治疗，包括五种胰岛素产物和其他四种主要的仿制药。
但是，慢性病治疗药物的收入贡献已从2021年的26.4％下降到2022年的13.6％，在2023年进一步下降到9.1％。2024年上半年，慢性病治疗药物的收入份额增加到19.7％。
在过去的三年半中，Dongyangguang Pharmaceutical的收入在很大程度上严重依赖抗感染药物和慢性病治疗药物。这两个股份的收入至少为80％，最多达到99％。
该招股说明书表明，从2021年到2023年，Dongyang Sun Pharmaceutical的收入迅速增长，从2021年的10.58亿元人民币增长了260.4％，增加到2022年的38.14亿元，并进一步增加了67.4％，达到2023年的67.4％，至63.46亿元。
然而，上一次持续的增长势头在2024年有所变化。在2024年上半年，东阳阳光制药的收入下降了20.7％，从2023年上半年的32.57亿元人民币下降至2024年前半叶的25.82亿元。
Dongyangguang Pharmaceutical解释说，2024年上半年的收入同比下降，这主要是由于抗感染性药物的销售收入从2023年上半年的29.78亿元人民币降至2023年上半年的29.78亿元人民币降至2024年前半段的2.048亿元的销售，这是因为销售的销售，因为抗药性的销售量是抗激素的销售。 2024年的一半，导致Kewei的销售减少。
Kewei的销售对Dongyangguang Pharmaceutical的财务业绩产生了重大影响，并且还在测试公司增长的稳定性。
Dongyangguang Pharmaceutical指出，截至截至2024年10月31日的四个月，中国季节性流感的发病率相对较低，由于趋势，Kewei的销售额波动。这种趋势还导致公司的几个主要客户的可行销售减少，从而导致公司的贸易年龄和该客户的其他收款人增加。因此，Dongyangguang Pharmaceutical记录了收款和票据应收账款的损失量更高。
在净利润方面，Dongyangguang Pharmaceutical自2023年以来已将损失变成了利润。从2021年到2023年，Dongyangguang Pharmaceutical Pharmaceutical的损失为204.6亿元人民币，损失14.16亿元，利润分别为10.14亿元。 2024年，Dongyangguang Pharmaceutical在上半年的利润为4.73亿元。
海外收入低
实际上，近年来，Dongyangguang Pharmaceutical一直在增强自己的业务多样性。
目前，Dongyangguang Pharmaceutical的研发平台涵盖了化学药物和生物药物的完整生命周期的研究和开发。它具有先进的技术，例如AIDD，小核酸，ADC，Protac，特定抗体，溶瘤病毒和CAR-T。它还将AI技术应用于药物研发的所有阶段，并建立了先进的AI驱动模型。
截至2024年6月30日，Dongyangguang Pharmaceutical在全球范围内拥有147种批准的药物（包括中国，美国和欧洲），正在开发100多种正在开发的药物，其中包括正在开发的45种创新药物。他们中的三个人正在《 NMPA中国市场评论》中开发，并且正在开发的十种创新药物正在II期或第三阶段临床试验中。
同时，Dongyangguang Pharmaceutical也正在积极扩大其产品销售量表。根据招股说明书的数据，截至2024年6月30日，Dongyang Sun Pharmaceutical在中国促进并销售了48种制药产品。销售和分销网络跨越了32个省，自治区，市政当局，全国各地近300个县级城市。销售和分销网络涵盖了2500多家3级医院，9,500多家2级医院，75,000多家1级医院，许多大型国家或区域连锁药店以及其他医疗机构，在最大程度上涵盖了国家市场。
“国际领土”也是Dongyang Sun Pharmaceutical业务发展的重要战略。
该招股说明书显示，截至2024年6月30日，Dongyangguang Pharmaceutical已获得252份国际药物批准，用于70种海外药品，并完成了美国和澳大利亚四种1级创新药物的I期临床试验。
2023年12月，Dongyangguang Pharmaceutical将生物仿制药胰岛素的BLA提交给美国食品和药物管理局，并继续从事相关工作。 Dongyangguang Pharmaceutical表示，预计该公司将是第一家获得FDA豁免的中国制药公司，并在美国出售胰岛素glargine。
在提交IPO申请的前夕，Dongyangguang Pharmaceutical还将产品的权利和利益授权给外界。
该招股说明书表明，11月6日，Dongyang Sun Pharmaceutical与英国的投资组合BioPharmaceutical Company Apollo Therapeutics Group Limited（以下称为Apollo）签订了独家开发和商业化许可协议，授予GLP-1/FGF21 Dual Agonist hec hec hec的独家许可，以授予GLP-1/FGF21 Dual Agonist Hec的独家许可。
通过这样做，Dongyang Sun Pharmaceutical将获得高达9.38亿美元（相当于683.4亿元），其中包括1200万美元的预期现金支付（相当于874.26亿卢比），最高为9.26亿美元（相当于67460亿元）。如果HEC88473在世界其他地区成功商业化，Dongyangguang Pharmaceuticals还可以以高量单位数字为单位的佣金，将一位数字的佣金达到两位数百分比。
可以理解，HEC88473可以使用GLP-1和FGF21的治疗作用同时靶向2型糖尿病，纳什和肥胖。根据霜冻报告，HEC88473是第一个进入临床阶段的GLP-1/FGF21双重激动剂候选者。
在海外，东阳阳光制药的销售网络涵盖了八个国家和地区，包括美国，德国和英国。将来，东阳阳光制药计划将其海外销售网络扩展到非洲和拉丁美洲，并进一步加强其在主要发达国家和地区的销售网络。
但是，Dongyang Sun Pharmaceutical的海外业务并不能占销售收入的很高比例。
该招股说明书表明，从2021年到2023年和2024年上半年，海外（主要包括美国，德国和英国）的收入为4,39.19亿元人民币，60407亿元人民币，4,972亿元人民币4,972万元，分别为1,56.54亿卢比，分别为4.2％，1.2％，1.6％，0.8％和0.8％，0.8％和0.6％，0.8％和0.6％和0.8％的价格。