22nd Century Group发布2015年报：转型之年与烟草减害领域的新突破
纽约州克拉伦斯 - （商业） - 植物生物技术22世纪集团（NYSE MKT：XXII）是减少烟草伤害的领导者。该公司今天向股东发了以下信，该信已包含在公司2015年的股东年度报告中：
亲爱的股东，
2015年是我们公司转型的一年，2016年将带来22世纪的新水平。
2015年中，我们公司扩大了已经有利的知识产品阵容，引起了全球公共卫生官员的兴趣和关注。我们向美国食品药品监督管理局（“ FDA”）提交了一个非常低的尼古丁香烟的标题，其尼古丁含量比传统香烟品牌低约95％。 《新英格兰医学杂志》发表了两篇有关地标临床试验结果的论文（N Engl J Med 2015; 373：1340-1349和N Engl J Med 2015; 373：1289-1291），这是22世纪的专利Spectrum®研究香烟。该研究由国立烟草滥用研究所（“ NIDA”）资助，FDA的子公司和美国国家卫生研究院（“ NIH”），发现Spectrum®极低尼古丁香烟的吸烟者的日常吸烟率在我们的公司中，很低。对于吸烟者来说，戒烟的烟烟数量是后者的两倍。
在实现这些重要里程碑的同时，22世纪开始积极地将我们重要的知识产权阵容商业化。我们的营业额从2014年的不到53万美元增加到2015年的850万美元。我们2015年的实际营业额超过了以前的财务期望，并为我们的公司创造了创纪录的纪录。
但是，我们尚未获利，并且我们的商业产品销售的速度或广度尚未达到预期。令我们失望的是，物流问题阻碍了魔术在西班牙以外的欧洲尼古丁香烟极低的分布。尽管如此，总的来说，这些只是“前进的前进方向”，而22世纪向2015年告别了持续成功和成长的基础。
正如去年的收益电话会议所讨论的那样，22世纪的巨大接近和前进潜力取决于我们的技术，预计至少会破坏两个主要行业。拥有全球200多家已发行专利的所有权或独家控制权，并获得了50多种批准的专利申请，实际上已经垄断了负责生产尼古丁的烟草植物基因。
我们公司是世界上唯一可以种植烟碱低于95％尼古丁的烟草的公司，而在内容谱系的另一端，没有公司可以种植烟草含量高于我们公司专利工厂的烟草。这些技术，再加上非常重要的独立临床试验，该试验与我们公司获得专利的烟草制成的香烟进行了壮大，使22世纪脱颖而出。管理计划在不久的将来根据这些事项为股东增加价值。
迄今为止，无数独立的科学临床研究（第二阶段和第三阶段）已采用22世纪的非常低的尼古丁香烟。 Spectrum®研究香烟的新临床试验正在进行22世纪。最杰出的是，一项涉及1,250名参与者的第三阶段研究比较了两种不同的方法，以帮助吸烟者放弃尼古丁的成瘾：（a）由22世纪的烟熏烟料制成的，非常低的尼古丁烟草，立即将香烟中的尼古丁含量降低至非吸毒水平，非吸毒水平，，，，，非瘾水平，，烟草含量。或（b）使用22世纪的Spectrum®研究香烟逐渐将香烟中的尼古丁含量降低至非成瘾水平。无论哪种解决方案最终很受欢迎，他们都会使用22世纪的专利产品，因此无论如何，22世纪将成为“赢家”。
根据上述和其他独立临床试验的结果，我们认为22世纪将是世界上第一家获得可燃香烟中改善风险烟草产品的头衔的公司。
我们公司还认为，我们正在开发的X-22戒烟产品确实可能被证明是世界上最有效的戒烟辅助产品。重要的是，与辉瑞（Pfizer）的市场领先的药物Chantix®不同，X-22似乎并没有给吸烟者带来新的副作用。更重要的是，我们调查的吸烟者始终宁愿通过易燃香烟戒烟，而不是服用药物，尼古丁斑块，lozenges或口香糖。为此，我们公司继续寻找并结识潜在的战略合作伙伴，以建立非稀释合资企业，以资助X-22的III期临床试验。可以想象，这种合资企业的发起无疑是22世纪的变革事件。在2016年中，我们将继续为这项重要的倡议而努力。
极低的尼古丁香烟为吸烟者提供了尼古丁的“非添加”水平，其背后的减少危害原理很容易理解，但是发展高尼古丁香烟似乎是违反直觉的。但是我们认为，两种方法都可以减少吸烟造成的伤害，尽管它们的原理却大不相同。
多年来的假设是，当高尼古丁烟草与焦油释放低，烟雾和“焦油”吸入吸烟者的设计配对时，将大大减少。当然，烟雾和“焦油”是香烟的主要致病因素。在标志性出版物实际上是安全的香烟（2000年）中，著名的流行病学家Gio Batta Gori博士简要介绍了我们公司战略的基本基础，如下所示：
除了极低的尼古丁释放香烟外，普通吸烟者平均能从任何品牌的香烟中取出约1毫克的尼古丁，而不论吸烟者的释放如何。”
现在，此陈述中描述的现象通常被称为“吸烟者补偿”。特别是对于尼古丁含量略低的香烟，例如先前称为“优雅”的香烟的香烟，吸烟者通过再吸水，加深吸入烟雾并阻止过滤器上的空气稀释液来补偿尼古丁的缺点。和/或简单地抽烟以达到他们期望的水平，即每烟约1毫克尼古丁。这意味着，无论吸烟者吸烟什么样的吸烟，除非香烟中的尼古丁如此低，否22世纪A和X-22香烟）。
在2003年在西班牙巴塞罗那举行的TABEXPO会议上，Gori博士解释了他的理论得出的自然结论：
“……烟中尼古丁的浓度越高，吸入量的速度越快，进入肺部的烟雾就越少，预期风险越低。”
换句话说，当吸烟者改用较高的尼古丁香烟时，他们自然会减少“焦油”和烟雾，主要是因为吸烟高尼古丁香烟时，他们的身体对尼古丁的渴望更容易，更有效。 。随着吸烟的减少，心脏病，肺病和癌症的风险也减少。
因此，我们认为22世纪的B品牌B较高的尼古丁香烟确实可能满足FDA对改善风险烟草产品的要求。根据Gori等人的研究，我们开发了品牌B香烟，其尼古丁含量相对较高，焦油含量相对较高。因此，品牌B的焦油与尼古丁的比率比传统香烟品牌低60％以上。
因此，对于想要减少尼古丁暴露和/或戒烟的吸烟者，22世纪已经开发了世界上最低的尼古丁含量烟草。同时，对于接受与吸烟相关风险的超过2000万美国吸烟者，不想戒烟，并且不关心减少尼古丁的暴露，我们的公司已经开发了品牌B，这不会给吸烟者提供更多的尼古丁，但是，可以减少烟雾和“焦油”的暴露量，从而提供尼古丁效率高于传统香烟的效率。我们认为，与传统香烟相比，22世纪B香烟的“焦油”和烟雾曝光少60％以上。我们认为该产品具有真正的巨大市场潜力。
我们希望品牌B将引起实际公共卫生官员的极大兴趣。在2016年3月举行的尼古丁和烟草研究学会年度会议上，FDA概述了最近完成的针对香烟和过滤雪茄双吸烟者的临床研究的初步结果。在这项研究中，FDA发现这种吸烟是在吸烟雪茄时吸入的烟雾少于吸烟时吸入传统香烟时吸入的烟雾。该结果支持我们公司持有的理论，即吸烟者在使用较高的尼古丁产品时吸入烟雾和“焦油”，例如过滤雪茄或由高尼古丁烟草制成的过滤卷烟。为此，我们计划在2016年与FDA会面，讨论BRABL B极低焦油与尼古丁比率的“概念证明”暴露研究。如果这些曝光研究允许并提供足够的资金，我们将开始申请改善B卷烟品牌烟草产品的标题，以获得FDA许可，以向消费者披露Brand B的“ TAR”和“烟雾”的曝光率明显低于目前美国市场上领先的香烟品牌。
在2016年中，我们将继续与大麻工厂有关的科学研究和发展活动。我们目前的大麻开发都在加拿大温哥华的一家完全许可的实验室中进行。在大麻植物中，该公司独特的知识产权允许22世纪调节工厂的“活性成分”，即大麻素。利用这项技术，我们旨在为商业大麻市场开发低级THC大麻植物，并为法医大麻市场开发高级CBD大麻植物。这些举措有望在未来为我们的公司带来巨大的收入。
简而言之，作为一家工厂生物技术公司，22世纪保持着独特的定位，并具有重要的原始任务，以减少吸烟造成的伤害；同时，我们对开发重要的医用大麻植物的机会感到非常兴奋。在过去的12个月中，我们在许多科学计划中取得了巨大进步，我们为自己的成就感到自豪。尽管我们尚未获利，但实际上，我们确实在营业额和我们取得的战略成就的显着增加方面为“标准”增加了积分。
同时，我们继续目睹采用大量专利产品的临床试验中的巨大进展。随着我们继续向FDA提交自己的MRTP申请，我们认为22世纪的技术将被广泛认为是至少两个行业的真正转变。我们认为，通过我们正在开发的一种或多种改善的风险烟草产品，在不断增长的戒烟市场中获得一定份额，并且/或仅实现美国香烟市场的一百分点将使我们的公司成为真正的行业领导者。
我代表22世纪的团队管理团队和董事会，感谢您成为我们股东家族的成员。我们期待在4月的股东年会上与您会面，以在未来几周和几个月内与您分享令人兴奋的公司进步。
真挚地，
亨利·西西尼亚诺三世（Henry Sicignano III）首席执行官，总裁兼董事长
大约22世纪集团
22世纪是一家植物生物技术公司，致力于通过基因工程和繁殖技术在大麻植物中增加或减少烟草植物和大麻化学含量中的尼古丁含量。该公司的主要任务是减少吸烟造成的伤害。 22世纪目前是全球200多家专利的所有者或独家控制器，正在申请50多家专利。该公司凭借其强大的知识产权地位，已与英美烟草公司签署了许可协议（世界第二大烟草公司“ Bat”。有关更多信息，请访问。
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