广州拟取消近20万未提交年度报告的国产普通化妆品备案，7月26日市监局发布通告

国际货运信息：7月26日，广州市监管局发布《广州市市场监督管理局关于取消广州市未提交年度报告的国产普通化妆品注册的通知》（以下简称： “通知”）。

根据《化妆品注册备案管理办法》和《国家食品药品监督管理局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告》（2021年第35号）），拟自2022年6月30日起取消注册期。广州市国产普通化妆品注册，提交普通化妆品年度报告，备案期为1年今年通过国家食品药品监督管理局新注册备案平台。

根据公布的《广州市未提交年报的国内注册产品清单》，近20万个产品将被取消。

01 近20万个产品未提交年报，拟取消。

根据《国家食品药品监督管理局关于实施〈化妆品注册备案数据管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号），自2022年1月1日起，普通化妆品将实行统一年度报告制度。备案人应于每年1月1日至3月31日期间通过新平台提交备案满一年的普通化妆品年度报告。

根据《化妆品注册和备案管理办法》，“一般化妆品注册人应当向负责的药品监督管理部门报告生产、进口情况以及遵守法律、法规、强制性国家标准、技术规范的情况”。每年进行备案管理。”

鉴于日期临近以及疫情等因素的影响，仍有大量企业尚未提交产品年报。 4月1日，广东省食品药品监督管理局发布《关于普通化妆品年度报告注册有关事项的通知》，规定了年度报告的截止日期。从3月31日延长至6月30日，并强调“逾期未按要求完成整改的，将依法处理”。

据化妆品观察不完全统计，浙江省、江苏省、上海市、河南省、北京市、四川省、福建省、辽宁省、湖北省等省市也相继发布关闭年度备案截止日期的通知用于一般化妆品。日期延长至6月30日。

现在，三个月的缓冲期已经过去了。对尚未报送的，按照《化妆品注册备案管理办法》第五十九条的规定，取消相关备案。

在广州今天发布的《通知》中，还以附件的形式公布了《广州市未提交年报的国内注册产品名单》。该清单共4639页，列出了近20万种产品，包括广州蝉子化妆品有限公司、广州汉芳生物科技有限公司、广州爱雪化妆品厂有限公司等产品。化妆品观察在国内通用化妆品注册信息平台上检索广州汉芳生物科技有限公司发现，大部分产品显示“异常！备案人未按规定进行年度报告”。

有业内人士表示，随着广州开展重磅清理行动，势必还会有更多“僵尸产品”在其他地区被清理。

“被清零的核心原因是历史产品大多受品牌方委托，受到质量安全负责人、质量管理体系、产品配方等因素的制约，无法在新平台注册账号为备案人少数产品因备案“这无疑是对上述历史备案产品的一次‘大清洗’”，上述人士表示。

02被注销注册的产品在保质期结束前不能销售

据《化妆品观察报》报道，预计到12月31日，历史产品也将面临第二次大清理。

早在今年4月27日，上海就率先将化妆品企业产品分类代码、产品执行标准、功效声称摘要等材料补充注册期限从2022年5月1日延长至2022年12月31日。随后，广东、江苏、北京、重庆、浙江等地均延长了期限。

对此，某企业负责人表示，对于因自身原因无法完成效力债权等信息补充登记的企业，即使延期，也难逃被查封的结果。被淘汰。

当日前福建省食药监局发布公告取消149家化妆品企业898个产品注册时，业内人士表示，“从近期动作来看，产品索赔和年报报送时间一结束，目前，多个监管部门已取消的产品清单已经出炉，速度相当快。”他预计，年底产品信息补充注册截止日期后，大量未能补充注册信息的产品也将面临注销注册（具体参见《大清洗！1500》。+化妆品注册已被取消”）。

需要注意的是，根据《化妆品监督管理常见问题解答（四）》，对于无法提交相关信息的历史产品，企业主动注销和被监管部门注销有很大区别。

具体来说，如果企业申请自愿取消不违反法律法规的产品，则可以销售至保质期结束。监管部门注销登记是对违法行为的惩罚措施。根据《化妆品监督管理条例》第六十五条规定，被注册部门注销的产品自注销之日起必须下架并召回，仍可销售和进口。一经发现该产品，监管部门将依法依规予以处罚。

这意味着企业目前别无选择，只能加快提交年报、补充信息，或者主动取消。否则，他们的产品将不得不下架并召回，如果仍在市场上，他们将面临严厉的处罚。

《通知》还指出，自8月起，产品备案人对注销产品有异议的，可携带有效市场主体登记证书（《营业执照》等）复印件和《化妆品注销登记表》 8日至9日》到广州市监察局提交陈述和申辩。逾期未提交的，视为放弃陈述和申辩的权利。这无疑给了企业排查隐患、减少损失的机会。