化工领域万能溶剂解析:二甲基亚砜与四氢呋喃的广泛应用与溶解性能
化工:
几种溶解性好的常见化学溶剂被称为“通用溶剂”。
1. 二甲基亚砜。
二甲基亚砜广泛用作溶剂和反应试剂,特别在丙烯腈聚合反应中用作加工溶剂和丝萃溶剂,用作聚氨酯合成和长丝溶剂,用作聚酰胺、聚酰亚胺和聚砜树脂的合成溶剂,以及芳烃、丁二烯萃取溶剂和合成氯氟苯胺的溶剂。此外,二甲基亚砜还直接用作制药工业中某些药物的原料和载体。二甲基亚砜本身具有抗炎、镇痛、利尿、镇静等作用,也被称为“万能药”,常作为止痛药的活性成分添加到药物中。
2. 四氢呋喃
四氢呋喃具有低毒、低沸点、流动性好等特点,是一种重要的有机合成原料和优良的溶剂,用途广泛,四氢呋喃对许多有机化合物具有良好的溶解性,它可以溶解除聚乙烯、聚丙烯和氟树脂以外的所有有机化合物,特别是对聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯,与琥珀酰啉有很好的溶解度, 作为反应性溶剂应用广泛,有“通用溶剂”之称。四氢呋喃作为一种常用的溶剂,已广泛应用于人造革的表面涂料、保护涂料、油墨、萃取剂和表面处理,四氢呋喃是生产聚四亚甲基醚二醇(PTMEG)的重要原料,也是医药工业中的主要溶剂。
3. 乙酸异丙酯
乙酸异丙酯能与醇、酮、醚等大多数溶剂混溶,被称为“万能溶剂”,对多种合成树脂和天然树脂具有优良的溶解性
(1) 用作涂料溶剂
乙酸异丙酯因其芳香气味、强溶解性和介于乙酸乙酯和乙酸丁酯之间的挥发率等特点,在许多高档涂料中都有特殊用途,如手机漆。
(2) 用作回收醋酸的脱水剂
乙酸异丙酯能与水形成共沸物,与多种溶剂脱水的选择性系数相比,乙酸异丙酯具有很大的优势,在维尼纶工业中得到广泛应用。
(3) 用于制药工业
乙酸异丙酯由于其合适的溶解度和挥发速率,在多种药物和农药的生产中具有一定的应用。
(4) 用于烟草工业
乙酸异丙酯与多种溶剂混合,在烟草生产中有一定的应用。
(5) 用于高档油墨
乙酸乙酯对于个别高档油墨的挥发速度太快,与乙酸正丁酯有异味残留,乙酸异丙酯是一种非常好的油墨溶剂。
4. 二甲基甲酰胺
能与水、醇、醚、酯、酮、不饱和烃、芳烃等混溶,但不能与汽油、正己烷和环己烷等饱和烃混溶。微溶于苯。遇明火、高热可引起燃烧,蒸气与空气形成爆炸性混合物,爆炸极限2.2%-15.2%(vol)。毒性较小,对眼睛、皮肤和粘膜有很强的刺激作用。LD503000-7000mg/kg,空气中最高容许浓度为1.0mg/m3。用作溶剂,溶解性强,为极性惰性溶剂,能溶解聚氨酯、聚丙烯腈、聚氯乙烯等,对铁和低碳钢无腐蚀性,但钢和铝会使溶剂变色。它也可以用作底漆。
DMF是英文DRUG MASTER FILE的缩写,译为“药物主文件”,是反映药品生产和质量管理的一整套文件。主要包括生产厂房的介绍、具体的质量规范和检验方法、生产工艺和设备说明、质量控制和质量管理。
根据不同国家和地区对注册程序的规定和DMF的制备要求不同,DMF大致分为两种,一种是欧共体国家要求的DMF(简称EDMF),另一种是美国FDA要求的。前者要求侧重于产品的过程质量控制、杂质和稳定性研究的信息和数据;后者DMF又细分为五大类,在EDMF的基础上,还需要介绍生产厂的厂房、设施、人员、GMP管理、组织和职责。
在欧洲共同体,DMF 是营销许可证的一部分。药物必须在欧洲共同体或市场的国家药品管理局申报,并且必须获得上市许可。当药物中使用的活性成分(即活性成分)的供应商发生变化时,同样适用上述规定。DMF 是申请材料的重要组成部分。如果没有要求的 DMF,生产的产品就无法销往该国。
在美国,虽然 FDA 不要求出口到美国的原材料制造商在官方文件中报告 DMF 信息,但实际上每个人都在这样做,美国 FDA 也发布了准备 DMF 文件的指南。如果原料药用作处方药中的成分,美国FDA必须派员对制造商进行检查,以确定制造商的生产是否与报告的信息一致,是否按照美国CGMP(现行GMP)的要求进行。鉴于欧盟和美国对进口 API 的严格规定,准备合规的 DMF 文件对于促进 API 的出口至关重要。
从20世纪90年代初开始,我公司就组织人员对主要的出口原料药进行DMF的编写,当时主要以美国格式编写。这些文件对当时我们公司的国际贸易发展起到了重要的作用,也让大家明白了DMF文件对原料药出口的重要性。随着国际贸易的深入和GMP的不断发展,对DMF的内容不断提出新的要求。自 1996 年以来,旧版本的 DMF 相继进行了修订。我们公司的 API 大部分销往欧洲和美国市场,因此需要准备两个版本的 DMF 文件。EDMF 具有固定的格式,但不同的客户在内容的深度和广度方面会有不同的要求,因此一个产品可能有多个版本的 EDMF。美国的 DMF 没有固定的格式,不同的顾问会有不同的风格,而为了确保能一次性通过 FDA 审核,顾问们更坚持自己固有的风格。如果在 DMF 过程中更换了顾问,则所有信息都可以从头开始。例如,美国版氢化可的松的 DMF 已经由第一位顾问逐页审查,当 DMF 准备提交时,由于更换了顾问,我们公司不得不按照第二位顾问的要求修改 DMF 文件。因此,DMF 的编制不会因为编制了一个版本而一劳永逸,需要根据客户的要求和工艺、设施的变化不断修改和补充,重大变化必须通知客户。美国 FDA 要求每年提交一份无变化声明,即使没有变化。当有很多变化时,必须改变 DMF。
在化学工业中:DMF 是氮气二甲基甲酰胺的缩写。
中文别名:N-甲酰二甲胺:
产品名 : N,N-二甲基甲酰胺
同义词: DMF;N,N-二甲基甲酰胺绝对值过摩尔筛(H2O分子式:C3H7NO
。
分子量:73.09
CAS号:68-12-2
二甲基甲酰胺(DMF)是一种性能优良的重要化工原料和溶剂,主要用于聚氨酯、丙烯酸、制药、农药、染料、电子等行业。在聚氨酯工业中用作洗涤剂和固化剂,主要用于生产湿合成革;在医药工业中,作为合成药物中间体,广泛用于生产多西环素、可的松和磺胺类药物;在腈纶工业中用作溶剂,主要用于腈纶的干纺生产;在农药工业中,用于合成高效、低毒的农药杀虫剂;在染料工业中用作染料溶剂;在电子工业中,用作镀锡件的淬火和电路板的清洗;其他行业包括有害气体的载体、药物结晶的溶剂、粘合剂等。