核心提要：
今年5月底时，有一份针对司美格鲁肽的研究显示，倘若把该药投用于非糖尿病型肥胖患者来减肥，其效果是极为显著的。今年第一季度期间，司美格鲁肽三款产品加起来的销售额达到了63.8亿美元哟，就销售额的增长速度而言，司美格鲁肽蛮有希望去取代K药，进而成为未来的销售冠军呢。
整体而言，司美格鲁肽总体安全性表现良好，这种药物于临床试验期间，最常出现的那些不良反应存在恶心、还有腹泻状况以及呕吐现象，甚至伴有便秘病症。然而于临床的实际运用当中，司美格鲁肽很有可能会出现别类罕见的不良影响，其中除去具有能引发阳痿的风险这一因素外，还表现为容易致使甲状腺癌，甚至也含有自杀方面的风险以及这种药物所引发的重度肝损伤的报道此类情况。
3. 司美格鲁肽在美国以及其他诸多国家被正式准许可用于应对肥胖，然而在中国，司美格鲁肽属于处方药，它所获批的适用症状仅指2型糖尿病，并不涵盖减肥这一范畴。从前，美蒂拓与西布曲明因存有严重的副作用而被禁止售卖。当下中国唯一拥有合法地位的减肥药是奥利司他胶囊。有专家声称，司美格鲁肽存在的罕见副作用以及停药后的反弹情况需要予以警惕，健康减肥应该优先去斟酌生活方式的改变以及运动，患者应该全面知晓药物所产生的影响，理智地进行选择。
马斯克曾用过的那种减肥神药司美格鲁肽，被爆出存在阳痿风险，其发生的可能性高到了4.5倍，是有这样的情况吗？
今年五月底，一份有关司美格鲁肽的研究引发极为强烈民众关注。此研究刊载于《国际阳痿研究杂志》，其显示，针对非糖尿病型肥胖患者运用司美格鲁肽来减肥，会将勃起功能障碍的风险提升至四倍并且还要多零点五倍。
有一项研究，针对三千多个曾运用司美格鲁肽来开展减肥治疗之人作了调查，这些人年龄处于18至50岁之间。被作为对照组用以进行比较的那群人，均未曾使用过司美格鲁肽，不过也都是并非糖尿病型的肥胖患者。
结果发觉，对照组之中存在着百分之零点三二的人呈现出了勃起功能障碍的状况；然而处于司美格鲁肽的使用者范畴内，则此比例达到了百分之一点四七。
司美格鲁肽归属GLP - 1受体激动剂即GLP - 1RA这一类别下的降糖药物。GLP - 1具备调节血糖的功能 在血糖处于相对较高状态时 GLP - 1能够促使胰岛素进行分泌 进而达成降低血糖的效果。
与此同时，GLP - 1还能够使胃排空的速度延缓下来，进而抑制住人们的食欲。许许多多的糖尿病患者在接受司美格鲁肽这种治疗之后，体重下降得极为明显。
司美格鲁肽究竟可不可以去做成一款用以减肥的药物呢，这可是需要借助一项专门用来验证的临床试验的呀。
临床试验针对非糖尿病肥胖人士展开，表明在持续接受司美格鲁肽注射治疗68周后，试验者平均减掉了约15.3公斤的体重，这体重约占总体重的15%。相比之下，对照组人均只减重2.6公斤，此减重分量约占总体重的2.4%。
在该项临床试验之内的有着具有能够在临床上展现降低体重功用的司美格鲁肽，其中司美格鲁肽组别的百分之七十的接受测试者的体重减低了最少百分之十之多，百分之五十程度达到了减低最小百分之十五数值，有占参加测试者群体三分之一的状况下减低程度高达最少百分之二十二，其已接近于胃部实施切除以到达辅助减除体重的办法所产生的成效那种量级；除去已经提及到体重显著减轻这种功效情况不算， 使用人呈现腰围部分减低数值（具体为 13.54cm 相对比于 4.13cm 之间差距）以及身际（意思 BMI 这个概念）减低差距数值（具体为 5.54vs0.92）这种状况也可谓是十分显著可见的。
在2021年6月的时候，美国FDA批准了司美格鲁肽具有用于减肥的适应症，其适用人群都是那种患有肥胖症、也就是体重指数BMI大于或等于30的，或者是超重的但同时又存在与体重相关医学问题的那部分成年人、也就是体重指数BMI大于或等于27的。
2022年10月，马斯克于社交媒体之上宣称，依靠禁食以及司美格鲁肽，自己在一个月当中减轻了一斤体重的一十八倍之多。
因为减肥的效果，司美格鲁肽火了起来。
于中国，司美格鲁肽仅被批准用以治疗2型糖尿病，且其属于处方药，尚未正式被用于减肥。然而因超适应症运用，此药物供货不应求。
所以有人感叹：“多年降糖无人问，一朝减肥天下知”。
阳痿风险增加到4.5倍 ？这到底有多严重？
有这么一种说法，要是想让某一种食物变得火爆起来，那可以去宣传一下它具备的壮阳功效。对于消费者壮阳方面需求的精准把握，也已然成为了虚假营销广告公然的诀窍。
被称作 “阳痿” 的是勃起功能障碍。那么，当下致病的风险，会不会如同一盆冷水般，给火爆的司美格鲁肽带来打击呢？
但这个担心可能是多余的。
首先，这单单是一项属于流行病学类型范畴的调查研究之举。其研究得出的结论结果仅仅能够去呈现反映相关性这一属性，并不能够确切证实确证司美格鲁肽跟阳痿这一男科状况现象之间存在的严谨因果关系呐。
其次，就算阳痿所存在的风险已然提升了4.5倍，然而其发生率仅仅只有1.5%。相较于那70%的受试者体重下降起码达到10%，1.5%的勃起功能障碍风险仅仅只是一个发生可能性较小的事件。
需要明确的是，肥胖人群里头阳痿所占的比例实际上是远远高出1.5%的。在此次新发布的这项研究之内，先前就已经把存在阳痿病史或者有着伟哥使用史的肥胖者都排除掉了。因而再准确来讲，1.5%所表示的是在2021年6月份司美格鲁肽获批减肥适应症之后，肥胖者里新出现阳痿情况的比率。
为何流行病学所开展研究而得出的结果没办法去反映出因果之间的关系呢？是缘于致使一种疾病出现的因素数量实在过于众多了。
比如说，都是肥胖，但是胖子与胖子大有差别。
存在快乐的胖人，同样存在烦恼的胖人，仿佛浑身的赘肉招致了无尽的烦恼。那么是否会存有这样一种可能性，即那些觉察特别难受的小胖墩们，阳痿的发生概率也相对较高，且恰巧是这些人具备更强的打司美格鲁肽减肥的冲动。
假设在这个时候，直接去比较那些打了司美格鲁肽的胖子，以及没有打司美格鲁肽的胖子，那么自然而然地，会发现打的人当中出现阳痿情况的数量相对更多一些。
单纯从数据方面仔细考量，的确是选择采用司美格鲁肽加以治疗的那些体型较为肥胖的人群，其整体呈现出更为肥胖的趋向，他们的平均BMI数值为38.6 ，然而作为对照参考的另外一部分体型肥胖者 ，其BMI仅仅只有37.8。
要是真的处于这种状况，出现阳痿的风险会成倍增加，这倍数达到了4.5倍，实际上这情形和司美格鲁肽是没有直接关联的，反而是跟经由肥胖给身体带来进而呈现出的状况存在关系。
另外，于该研究里，“阳痿”的定义是，此为被诊断成患有阳痿，又或者是曾开具了磷酸二酯酶抑制剂药物（就是“伟哥”类药物）的处方的情况，只要满足其中一个条件便可。这便意味着，无论有无使用司美格鲁肽，只要没有前往医院去看病，没有开伟哥，哪怕那些存在阳痿困扰的人，都不会被统计为阳痿患者。
那种情况会不会存在，即有人使用司美格鲁肽后，体重迅速下降，随后陡然产生开具伟哥的需求？为何感觉这或许乃是一个利好讯息呢？
当然，这些分析，并不是要去给司美格鲁肽弄些对它有利的辨析，以此表明它原本就不存在阳痿方面对应的状况的。
所报道的研究结果里头，使用司美格鲁肽人群当中，睾酮水平处于低下状态的所占比例相对更高一点（1.53% 对 0.8%），这同样和勃起功能障碍风险方面所呈现的结果相吻合。
然而，在使用司美格鲁肽之后，究竟会产生多大程度的阳痿风险，直至当下，依旧是一件尚无定论的事情。
纵观当下呈现的后果而言，就算此风险确实存在，那也属于相对程度较低的风险范畴内。病患应当知悉此项风险，然而这并非代表着，仅仅鉴于这风险的客观存在，便全然拒绝使用司美格鲁肽。要是在运用司美格鲁肽之后出现了阳痿情形，就得思索可能是源于运用药物而引发的因素，进而及时予以停用措施处理。
司美格鲁肽可致癌？欧盟EMA提醒可能存在致甲状腺癌风险！
于临床试验当中，司美格鲁肽组较常出现的不良之事件为胃肠道反应，肠胃不适现象集中呈现有恶心以及腹泻之状况，还有呕吐和便秘之迹象，这一反应发生率多达74.2%数值超出安慰剂组47.9%发生率的总体水平，大部分出现这种反应状况显示的严重程度多为短暂的轻度至中度的程度，大致来讲司美格鲁肽安全性呈现良好态势。
马斯克服用了数个月司美格鲁肽后，因恶心问题中途放弃，前英国首相约翰逊也曾存在同样情况，都是服用了数个月司美格鲁肽后，因恶心问题而中途放弃。
对于比较严重的胃肠道不良反应，《美国医学会杂志》（JAMA）发表过一项研究。像某些药物一样 ，使用过后（牵涉到比如利拉鲁肽这一类利糖脂促胰素样肽¹–7受体激动剂这类等产品）比各种可比较的他者有更高发病率风险 胃轻瘫增加近4倍几乎，胰腺炎大起来高至达到非常极其过分达到高达大概约摸是几乎与简直是近似10倍这样子之多程度，肠梗阻也有增加大致达过四五倍的现象产生于此药列中被发现过。
于临床运用期间，另外的风险亦有可能出现，虽说或许颇为少见，然而一旦发生，状况兴许较为严重。除开上述提及的阳痿风险之外，存在甲状腺癌、自杀等情形。除此之外，亦有因注射司美格鲁肽致使重度肝损伤的相关报道。
关于司美格鲁肽致使甲状腺癌风险的警示，存在于美国NIH国家医学图书馆的数据库中。
甲状腺癌相关风险，起因是在此早些时候，另外一款名为利拉鲁肽的GLP - 1类药物，在啮齿动物领域所展开的致癌性方面的研究。然而，处于临床投入使用范畴里，并没有察觉到利拉鲁肽清晰致使的甲状腺癌风险。
尽管同为GLP - 1类药物，然而司美格鲁肽与利拉鲁肽不同。针对司美格鲁肽临床使用数据分析，并未明确观察到存在甲状腺癌风险增加情况。即便在司美格鲁肽使用者里察觉到有甲状腺癌风险增加趋势，但在统计学方面并不显著；与此同时，司美格鲁肽使用者之中也呈现出胰腺癌风险降低趋势。
即便如此，鉴于对药品安全性存在顾虑，欧洲药品管理局，即EMA，于去年六月提出要求，礼来、阿斯利康、赛诺菲等相关药企，务必在7月26日之前，提供GLP-1类药物补充信息，还要提供更多证据，用以表明该类药物与甲状腺癌风险增加之间是否存在关系。
对于司美格鲁肽兴许会致使的自杀、抑郁等副作用，据传闻，美国FDA收到了265份相关服用这些减肥药品的患者出现自杀和自残的报告，欧洲EMA也查找并剖析了大概150起可能的涉及自杀和自残想法的报告。不过有关机构依旧在评估这类报告，用以确定司美格鲁肽是不是造成这些事件的缘由。
在2023年9月的时候，美国FDA对司美格鲁肽的不良反应进行了更新，这种不良反应包括，有可能会出现肠梗阻，还包括血管性水肿，也包括皮疹，另外还有荨麻疹。
尽管当前还没办法确切知晓，关于那有可能存在的甲状腺癌风险，然而FDA已然给出了黑框警告，表明那些有甲状腺癌家族病史的患者是不可以服用此药物的。
曾经，“是药三分毒”，减肥药属实带来过江流不尽般多得数不清的坑，当前，我国唯一获批给予上市许可以供售卖的减肥药被指责能够致使重大且严重的肝损害！
一种堪称理想的药物，得具备最为上乘的治疗效果，亦得拥有最为低下的副作用，这便是用于衡量药物优劣的性价比。
即便司美格鲁肽无可回避地存有一些副作用，然而从性价比层面来看，司美格鲁肽已然是一款相当不错的减肥药了。在此之前，有好几款减肥药出现了严重问题。
去年12月20日，法国巴黎上诉法院维持了判决，该判决针对的是法国制药巨头施维雅，涉及“严重欺诈罪”与“过失杀人罪”，并且对其处以了约人民币33.6亿元的罚款，之所以如此，是因为该药企一款被滥用于减肥的药物，在34年间致使至少500人死亡。
所涉的那种药物，乃是美蒂拓（Mediator），它在上世纪70年代得到批准，用以供糖尿病患者使用，使用这般药物的人也能够获取比较显著的减肥成效。只因它的主要成分苯氟雷司（benfluorex）会致使心脏瓣膜变厚，进而增加病人死亡的风险。
1997年起，美国及欧洲绝大多数国家，已对苯氟雷司药品销售予以禁止，然而法国却拖延至2009年11月，才最终对美蒂拓以及含苯氟雷司的代用药品下达禁止销售指令。
存在另外一种曾火爆过的“减肥药”叫西布曲明，它属于中枢神经抑制剂，最初是被用于治疗抑郁症的。在2010年10月30日，国家食品药品监督管理总局发出通知，很明确地说明西布曲明有可能增添严重心血管风险。它会致使心率变快、血压升高，严重情形下能够导致中风甚至是死亡，所以用于治疗减肥时其风险远远大于所获得的收效。
从此以后，中国致使停止了西布曲明制剂以及原料药在国内的生产行为，还有销售行为，以及使用行为，同时撤销了其批准证明文件，并且要求生产企业承担起负责召回、销毁已经达到国内上市销售情况的药品的责任。
▎有一款名为西布曲明的用于减肥的药物，其效果相较于司美格鲁肽更佳，减重成效更为迅速，不过后来在中国被予以取缔；在 2021 年时，郭美美曾因售卖含有西布曲明的减肥药而再次入狱。
当下于我国进行正式使用举动的减肥药之中，仅存在一款名为奥司利他胶囊（剂量为120mg）的产品，而且这款产品是以非处方药的形式予以管理规制的情况，它服务运用的范围乃是针对肥胖或者重量高于一定标准的患者（ BMI的数值大于等于24）进行治疗的范畴，但有转折意义的是，该药所取得的减轻体重的效果是不如司美格鲁肽那种情况地，其在所具有的安全性方面也是处在较为令人忧心的事态。
于2010年5月有警告，美国FDA表示，奥利司他存在会引起严重肝损害的风险可能性，为此前列,FDA就奥利司他的肝损害数据开展了全面评估举措，从而确定了在1999年迄至2009的时间段以内，身为奥利司他使用者而发生了严重的肝损害病例计算而言总共和数可有了十3例。其中存在2例患者由于肝衰竭而丧生性命，而且还有总合3例患者被迫进而需要着肝移植。
没有最好的药，只有最合适的药
目前，司美格鲁肽存在三款产品，一款是用于打针起到降糖功效的Ozempic，一款乃是打针而起减重作用的Wegovy，还有一款为口服形式的降糖药Rybelsus。
于今年第一个季度期间，三款产品加起来的销售额是63.8亿美元，和全球药物里销售冠军K药（此乃抗PD -1帕博利珠单抗）的69.5亿美元销售额做比，相差的额度也就只不过是几个小目标罢了。就销售额增长速度这一方面来看，司美格鲁肽有着将会取代K药进而变作未来销售冠军的希望。
司美格鲁肽销售额出现爆增，这一爆增情况发生在减肥适应症获批以后 ，司美格鲁肽销售额的爆增，还意味着使用人群正迅速扩大，更多的罕见副作用或许会因此渐渐显现。
被能够预见的是，那些有着出现可能性的罕见副作用，不会太有可能成为司美格鲁肽朝着销冠而去的阻碍。真正对司美格鲁肽形成挑战的，皆是效果更为强劲的减肥药。
比方说礼来的Mounjaro(tirzepatide)，于治疗肥胖或者超重者的3期临床试验里，受试者在72周过后平均减重18.4%，然而对照组体重平均增重了2.5%，两组的差距是20.8个百分点。
所以呀，司美格鲁肽并非是减肥药领域所谓能够画上句号之物。恰恰弄反过来呢，司美格鲁肽开启了一个全新的时期。通过摩根大通所做的预测这个情况来看，到2030 那年的时候，对于 GLP-1 受体激动剂类型药物说来其年度售卖金额将会超过 1000 亿美元。
真让人感到遗憾的是，不是所有肥胖、超重的人都适宜把司美格鲁肽当作治疗的办法。实际上，在临床进行测试的时候，的确存在一部分受试者因为忍受不了它的副作用而不得不退出。
用来治疗糖尿病的司美格鲁肽，并不是那种能解决所有治病效果问题的药物。在使用这种药物之后，有一部分人的治病效果很明显，看起来好像彻底解决了病症。然而，一旦停止使用这种药物，他们当中的大部分人，就会碰到体重又重新反弹回来的麻烦。
一项于2021年之际，发表在册《JAMA杂志》里头的临床性质研究表明了，司美格鲁肽这种物质在停止用药一年的那个时候之后，所减去的体重会出现再度反弹的情况，而且反弹回来的大概是之前减掉重量的三分之二这样子哦。
值得庆幸的是，减肥方式并非只局限于司美格鲁肽或者GLP - 1类药物，我们能从电影里看到贾玲借助力量训练成功减重100斤，在现实生活当中，也存在有人依靠铁人三项训练减掉80斤的情况。
就连司美格鲁肽的代言人马斯克也坦率表明，他能减重18斤的缘由，是将禁食与司美格鲁肽这两种方式相结合了。仅仅依靠药物或者注射来“躺着”变瘦，明显是不符合实际情况的。
于临床试验期间，不管是试验组亦或是对照组，均开展了严格的生活方式干预，涵盖热量摄入的把控以及持续的运动等。故而，真正具备成效的体重管理，实则是“管住嘴”，且“迈开腿”。
能够投身铁人三项训练的并非涵盖全部人群。司美格鲁肽这类 GLP - 1 类药物，事实上是一种辅助手段，用以协助那些存有减肥需求之人更优地把控饮食。
然而，减肥属于一个得要有耐心以及毅力的进程，是一种生活方式方面的转变，要借助科学的饮食跟适量的运动达成长期的体重管控，并且在维系美丽体型之际拥有健康的身体。
倘若必定得借助药物去助力减肥，那么，患者以及其家人同样应当正确地认知药物的疗效跟其副作用，进而选取最为契合自身的治疗方式。